Head Pharmacist

ACS Biotech; Lyon; Hybride; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Start up Biotechnologies à Lyon recherche un Pharmacien Responsable inscriptible en section B, avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine réglementaire, CQ ou production de médicaments.

Vos missions incluent l'assurance qualité, la validation du procédé et le suivi des lots, ainsi que la rédaction, soumission et le suivi des dossiers réglementaires.

L'anglais courant et une forte rigueur sont requis, avec une capacité à dialoguer efficacement avec les équipes de production et les autorités.

Qualifications

• Pharmacien de formation inscriptible en section B.
• Expérience d'au moins 5 ans dans le domaine réglementaire, CQ ou production de médicaments.
• Anglais courant.
• Rigueur, adaptabilité et pragmatisme.

Responsabilités

• Assurance Qualité
• Validation du procédé, production et CQ des lots
• Suivi pharmaceutique
• Rédaction, soumission et suivi des dossiers réglementaires
• Communication avec les équipes de production et CQ ainsi que les autorités compétentes

Connaissances

Assurance qualité

Rédaction de dossiers

Soumission dossiers

Formation

Pharmacien inscriptible en section B

Description du poste

INSCRIPTIBLE EN SECTION B

Référence : Pharmacien Responsable

Type d’offre : Offre d’emploi

Contrat : CDD/CDI

Employeur : Start up Biotechnologies

Lieu de travail : Lyon – Rhône Alpes

Expérience : Minimum 5 ans

Profil des candidats :

Pharmacien de formation inscriptible en section B avec éventuellement une expérience en culture cellulaire ou Ingénierie Tissulaire, vous justifiez d’une expérience de 5 ans dans le domaine règlementaire ou du Contrôle Qualité ou de la production du Médicament, idéalement sur des gammes ATMP/MTI.
Vous maitrisez la soumission de dossiers auprès des autorités de santé et la préparation des dossiers de lots. Votre anglais est courant.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre adaptabilité et votre pragmatisme. Vos bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit, ainsi que votre dynamisme et votre prise d’initiatives vous permettront de réussir dans cette fonction.

Vos missions seront :

• Assurance Qualité
• Validation du procédé, production et CQ des lots
• Suivi pharmaceutique
• Rédaction, soumission et suivi des dossiers règlementaires
• Communication avec les équipes de production et CQ ainsi que les autorités compétentes