Responsable Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Adjoint

Pharma Hiring; Paris; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Pharma Hiring recrute un Responsable Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Délégué pour accompagner un laboratoire pharmaceutique exploité à taille humaine et à dimension internationale, basé à Paris. Vous assurerez l’opérationnel des affaires pharmaceutiques par délégation et veillerez à la continuité des activités.

Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscrit à la section B, avec au moins 3 ans d’expérience en Affaires Pharmaceutiques Exploitant et un bon niveau d’anglais.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscrit à la section B de l’Ordre des Pharmaciens.
• 3 années d’expérience minimum en Affaires Pharmaceutiques Exploitant (idéalement en Assurance Qualité).
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Aisance relationnelle et proactivité dans un contexte transverse.
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité de gestion des priorités.

Responsibilities

• Garantir la conformité, la sécurité et la mise à disposition des médicaments tout au long de leur cycle de vie.
• Piloter les activités d’assurance qualité et la traçabilité des documents.
• Superviser les importants processus de pharmacovigilance et Safety Information.
• Coordonner les activités réglementaires, les déviations et les inspections.
• Assurer la gestion des équipes et des interlocuteurs internes et externes.

Skills

Anglais courant

Rigueur

Organisation

Proactivité

Aisance relationnelle

Education

Docteur en Pharmacie, inscrible à l’Ordre des Pharmaciens (section B)

Job description

Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France !

J’accompagne un laboratoire pharmaceutique exploitant à taille humaine et à dimension internationale, qui commercialise un portefeuille de médicaments sur plusieurs marchés européens.

Dans le cadre de la structuration et de l'accroissement de ses activités pharmaceutiques, je recherche son/sa futur(e) Responsable Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Délégué. Ce poste est une création.

Rattaché(e) au Directeur AQ & Affaires Pharmaceutiques Global – Pharmacien Responsable, vous prenez en charge l’opérationnel des affaires pharmaceutiques, par délégation de pouvoir et de signature, pour assurer la continuité des opérations pharmaceutiques.

Missions principales

Assurance Qualité

• Garantir la conformité, la sécurité et la mise à disposition des médicaments tout au long de leur cycle de vie
• Déployer la politique qualité dans le respect du QMS, des référentiels internationaux et des BPF / BPD / BPPV
• Piloter la documentation pharmaceutique du portefeuille et la sérialisation des produits
• Superviser la gestion des ruptures, des MITM et des Plans de Gestion des Pénuries
• Superviser la gestion des MPUP : qualification, change control, contrats qualité, déviations, réclamations
• Gérer les outils et systèmes informatisés (Pyramid, Tracelink, SharePoint)
• Être l’interlocuteur(rice) des équipes qualité, développement, supply chain, affaires réglementaires, opérations commerciales, ainsi que des sous-traitants et clients
• Participer à la préparation des audits clients et des inspections

Conformité réglementaire, Pharmacovigilance & Information Médicale

• Coordonner le processus des articles de conditionnement (création, révision, approbation des artworks)
• Valider les documents promotionnels
• Tenir les registres du Pharmacien Responsable, les déclarations aux autorités, le planning d’astreinte et les dossiers d’inspection
• Superviser les déclarations annuelles, états des lieux d’établissement, autorisations d’ouverture, taxes et PSMF
• Analyser la veille réglementaire, définir les plans d’actions et les déployer auprès des sites
• Appuyer le Pharmacien Responsable sur les sujets prioritaires

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens
• 3 minimum d’expérience (hors stages et alternances) en Affaires Pharmaceutiques Exploitant (avec idéalement une dominante Assurance Qualité)
• Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral
• Une aisance relationnelle pour travailler en transverse et une vraie proactivité
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à prioriser dans un contexte d’urgences
• CDI - Paris - Télétravail 1 jour par semaine proposé (après période d'intégration)