Pharmacien Responsable – QA, Réglementaire & Lots

ACS Biotech; Lyon; Hybride; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Start up Biotechnologies à Lyon recherche un Pharmacien Responsable inscriptible en section B, avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine réglementaire, CQ ou production de médicaments.

Vos missions incluent l'assurance qualité, la validation du procédé et le suivi des lots, ainsi que la rédaction, soumission et le suivi des dossiers réglementaires.

L'anglais courant et une forte rigueur sont requis, avec une capacité à dialoguer efficacement avec les équipes de production et les autorités.

Qualifications

• Pharmacien de formation inscriptible en section B.
• Expérience d'au moins 5 ans dans le domaine réglementaire, CQ ou production de médicaments.
• Anglais courant.
• Rigueur, adaptabilité et pragmatisme.

Responsabilités

• Assurance Qualité
• Validation du procédé, production et CQ des lots
• Suivi pharmaceutique
• Rédaction, soumission et suivi des dossiers réglementaires
• Communication avec les équipes de production et CQ ainsi que les autorités compétentes

Connaissances

Assurance qualité

Rédaction de dossiers

Soumission dossiers

Formation

Pharmacien inscriptible en section B

Description du poste

Start up Biotechnologies à Lyon recherche un Pharmacien Responsable inscriptible en section B, avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine réglementaire, CQ ou production de médicaments.

Vos missions incluent l'assurance qualité, la validation du procédé et le suivi des lots, ainsi que la rédaction, soumission et le suivi des dossiers réglementaires.

L'anglais courant et une forte rigueur sont requis, avec une capacité à dialoguer efficacement avec les équipes de production et les autorités.