Spécialiste Validation Systèmes Informatisés – Pharma

MEENT

Boulogne-Billancourt

Sur place

EUR 60 000 - 90 000

Plein temps

14 jours+

Recevez plus de réponses des employeurs

Envoyez un CV adapté au poste en quelques minutes.

Résumé du poste

MEENT recherche un ingénieur master Life Sciences pour assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique, en pilotant les activités de validation et de maintien de l'état validé. Vous rédigez et exécutez les livrables (URS, risques, IQ/OQ/PQ, rapports de tests), vérifiez l'intégrité des données et collaborez avec les équipes IT, qualité et production.

Une expérience dans l'industrie pharmaceutique et une connaissance des référentiels GMP, GAMP 5, Annex

Qualifications

Rigueur et connaissance des réglementations GMP et GAMP 5.
Expérience en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
Bonne maîtrise des exigences Data Integrity et des environnements IT/OT.
Compréhension des systèmes industriels et des outils de qualification (IQ/OQ/PQ).

Responsabilités

Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11.
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data).
Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels).
Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données.