Directeur Qualité Site F/H/D

bioMérieux; La Balme-les-Grottes; On-site; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

bioMérieux recherche un Directeur Qualité Site pour son site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Vous reportez au VP Qualité Manufacturing et allez diriger l’équipe qualité locale au sein du comité de direction.

Vos responsabilités couvrent la conformité, l’excellence opérationnelle et le pilotage des ressources humaines et du budget qualité. Vous serez l’interlocuteur clé des inspections et des projets transverses en Europe et au-delà.

Qualifications

• Diplôme pharmacien/ingénieur/scientifique avec forte expérience qualité industrielle internationale.
• Maîtrise des normes et inspections (ANSM/FDA, ISO 9001/13485…).
• Compréhension des process production, qualification/validation et risques.

Responsibilities

• Gérer une organisation de 64 collaborateurs via 4 managers.
• Garantir la conformité des produits et procédés et piloter les risques.
• Élaborer et déployer le système qualité et les audits.
• Représenter le site lors des inspections et audits clients internationaux.
• Favoriser l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Négociation

Communication

Influence

Education

Pharmacien

Ingénieur

Scientifique

Tools

Systèmes AQ/CQ

Job description

Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes.Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous :

• Développez les équipes et la culture
• Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers
• Faites grandir les talents et renforcez l’engagement
• Recrutez les collaborateurs qui
• Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective
• Pilotez la conformité et l’excellence opérationnelle
• Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP…)
• Anticipez et maîtrisez les risques qualité
• Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement…
• Représentez le site lors des inspections et audits
• Déployez et transformez le système qualité
• Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
• Insufflez une dynamique d’amélioration continue et d’excellence durable
• Agissez comme partenaire stratégique
• Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
• Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits…)
• Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà
• Développez le partenariat avec les organisations des sites US
• Pilotez les ressources
• Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes.Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous :

• Développez les équipes et la culture
• Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers
• Faites grandir les talents et renforcez l’engagement
• Recrutez les collaborateurs qui
• Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective

• Pilotez la conformité et l’excellence opérationnelle
• Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP…)
• Anticipez et maîtrisez les risques qualité
• Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement…
• Représentez le site lors des inspections et audits

• Déployez et transformez le système qualité
• Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
• Insufflez une dynamique d’amélioration continue et d’excellence durable

• Agissez comme partenaire stratégique
• Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
• Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits…)
• Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà
• Développez le partenariat avec les organisations des sites US

• Pilotez les ressources
• Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision

Description du profil :

• Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique,
• Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe
• Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l’approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d’informations spécifiques à l’AQ / CQ
• Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc.
• Français et anglais niveau courant
• Vos atouts pour réussir:
• Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux
• Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain
• Excellentes compétences en communication et en négociation
• Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes
• Orientation client et résultats