Directeur contrôle qualité/Directrice contrôle qualité

BIO15PHARMA; Panazol; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA recherche un Directeur Contrôle Qualité – Manager de Transition pour piloter le département QC d’environ 40 collaborateurs, principalement en chimie analytique, physicochimie et microbiologie.

Le candidat assurera la continuité des activités, restaurera la maîtrise des délais et améliorera durablement la performance des laboratoires, en coordination avec les équipes dirigeantes et les services supports. Expérience en management de transition fortement appréciée.

Qualifications

• Expérience confirmée en management opérationnel QC pharmaceutique.
• Solide expertise en chimie analytique et physicochimie.
• Bonne connaissance des activités de microbiologie.
• Expérience du management de managers et d'équipes importantes.
• Maîtrise des GMP/BPF, déviations, OOS/OOT, CAPA et processus analytiques.
• Capacité à piloter les délais, les priorités, les ressources et la performance.
• Expérience dans la gestion de situations opérationnelles complexes.
• Leadership terrain, pragmatisme et capacité à mobiliser les équipes.

Responsabilités

• Définir et déployer la stratégie de contrôle qualité en cohérence avec les objectifs de l’organisation.
• Piloter les activités de contrôle, de suivi et d’amélioration de la qualité des produits ou des processus.
• Encadrer et mobiliser les équipes qualité, en favorisant leur coopération avec les autres services.
• Veiller à l’application des procédures et au respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables.
• Analyser les indicateurs qualité, identifier les écarts et mettre en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs.
• Accompagner les équipes dirigeantes et opérationnelles dans la conduite du changement et la sécurisation des activités pendant la mission de transition.
• Présenter les résultats, les risques et les recommandations aux parties prenantes concernées.
• Prendre la responsabilité opérationnelle du département QC d’environ 40 collaborateurs et manager les responsables d’équipes et les techniciens.

Connaissances

Management QC

Chimie analytique

Physicochimie

Microbiologie

Management d'équipes

GMP/BPF

CAPA & déviations

Formation

Formation supérieure en qualité

Description du poste

En tant que Directeur Contrôle Qualité – Manager de Transition, vous jouerez un rôle clé dans le pilotage et l’amélioration de la fonction contrôle qualité. Intégré(e) aux équipes de direction et de qualité, vous accompagnerez l’organisation dans la continuité de ses activités et la maîtrise de ses processus.

Notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique évoluant dans un environnement réglementé GMP/BPF, recherche un Manager de Transition pour prendre la responsabilité opérationnelle de son département Contrôle Qualité.

Le périmètre représente environ 40 collaborateurs, répartis entre plusieurs activités de laboratoire, principalement en chimie analytique, physicochimie et microbiologie.

Le département rencontre des difficultés récurrentes de performance et d'organisation : retards dans les analyses, accumulation de déviations et d'investigations, difficultés de planification et manque de visibilité sur les capacités réelles du laboratoire.

L'entreprise souhaite renforcer rapidement son management opérationnel afin de sécuriser la continuité des activités, restaurer la maîtrise des délais et améliorer durablement la performance du département.

Il ne s'agit pas d'une mission d'Assurance Qualité ou de conseil réglementaire, mais bien d'une fonction de management opérationnel des laboratoires QC.

Objectifs et responsabilités seront :

• Définir et déployer la stratégie de contrôle qualité en cohérence avec les objectifs de l’organisation.
• Piloter les activités de contrôle, de suivi et d’amélioration de la qualité des produits ou des processus.
• Encadrer et mobiliser les équipes qualité, en favorisant leur coopération avec les autres services.
• Veiller à l’application des procédures et au respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables.
• Analyser les indicateurs qualité, identifier les écarts et mettre en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs.
• Accompagner les équipes dirigeantes et opérationnelles dans la conduite du changement et la sécurisation des activités pendant la mission de transition.
• Présenter les résultats, les risques et les recommandations aux parties prenantes concernées.

Management et reprise en main du département :

• Prendre la responsabilité opérationnelle d'un département QC d'environ 40 collaborateurs.
• Manager les responsables d'équipes et les techniciens des laboratoires.
• Clarifier les responsabilités, organiser les priorités et renforcer le pilotage quotidien.
• Fédérer les collaborateurs et restaurer une dynamique de performance.
• Accompagner les managers dans la résolution des difficultés opérationnelles.
• Assurer la continuité des activités et la stabilité de l'organisation pendant la transition.

Pilotage des activités analytiques

• Superviser les activités de chimie analytique, physicochimie et microbiologie.
• Organiser et prioriser les analyses en fonction des besoins industriels.
• Identifier les causes des retards et mettre en place des actions correctives.
• Améliorer les délais de traitement et de rendu des résultats.
• Optimiser l'allocation des ressources et la planification des activités.
• Assurer une coordination efficace entre les différents laboratoires et les fonctions support.

Conformité et maîtrise de la qualité

• Garantir le respect des GMP/BPF et des procédures qualité.
• Superviser le traitement des déviations, OOS/OOT et CAPA.
• Renforcer la rigueur des investigations et le respect des délais de clôture.
• Sécuriser la fiabilité et la traçabilité des résultats analytiques.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Assurance Qualité.
• Préserver la conformité réglementaire tout en améliorant la performance opérationnelle.

Amélioration de la performance

• Mettre en place des indicateurs fiables de suivi des activités.
• Mesurer les retards, les capacités disponibles et la productivité.
• Identifier les principales causes de dysfonctionnement.
• Déployer des actions opérationnelles à court terme.
• Collaborer avec un expert Lean Lab intervenant en parallèle sur la transformation des laboratoires.
• Accompagner l'appropriation et la pérennisation des améliorations par les équipes.

Vous êtes passionné(e) par le pilotage de la qualité et la transformation des organisations. Vous souhaitez intervenir dans un environnement exigeant, où votre leadership et votre capacité à obtenir des résultats contribueront à assurer la continuité et la performance des activités.

Nous recherchons un manager senior ayant construit une part significative de sa carrière dans l'industrie pharmaceutique, avec une véritable expérience de direction ou de management de laboratoires de Contrôle Qualité.

Compétences indispensables

• Expérience confirmée en management opérationnel QC pharmaceutique.
• Solide expertise en chimie analytique et physicochimie.
• Bonne connaissance des activités de microbiologie.
• Expérience du management de managers et d'équipes importantes.
• Maîtrise des GMP/BPF, déviations, OOS/OOT, CAPA et processus analytiques.
• Capacité à piloter les délais, les priorités, les ressources et la performance.
• Expérience dans la gestion de situations opérationnelles complexes.
• Leadership terrain, pragmatisme et capacité à mobiliser les équipes.

Expériences particulièrement appréciées

• Direction de laboratoires QC de plusieurs dizaines de collaborateurs.
• Expérience dans la fabrication pharmaceutique sous contrat (CMO/CDMO).
• Connaissance des environnements stériles ou fortement réglementés.
• Expérience de reprise en main d'un laboratoire présentant des retards analytiques.
• Mise en œuvre d'améliorations opérationnelles avec des résultats chiffrés.
• Expérience réussie en management de transition.

Formation supérieure en qualité, ingénierie, sciences ou dans un domaine pertinent pour l’activité de l’entreprise.

Expérience :

• Expérience confirmée en management de la qualité et en encadrement d’équipes.
• Une expérience de direction ou de management de transition est particulièrement appréciée.
• Une expérience dans un environnement réglementé ou industriel constitue un atout.

Compétences techniques :

• Maîtrise des systèmes de management de la qualité et des démarches d’amélioration continue.
• Capacité à piloter des audits, des indicateurs qualité et des plans d’actions.
• Connaissance des exigences réglementaires et des référentiels applicables au secteur concerné.
• Aptitude à structurer des processus et à accompagner leur mise en œuvre.

Qualités personnelles :

• Leadership, discernement et sens des responsabilités.
• Capacité à prendre rapidement ses marques et à prioriser dans un contexte de transition.
• Communication claire et aptitude à fédérer des interlocuteurs variés.
• Rigueur, pragmatisme et orientation résultats.

À l'issue de la mission, le client souhaite disposer :

• D'un département QC stabilisé et piloté efficacement.
• D'une organisation managériale claire et responsabilisée.
• D'une réduction mesurable des retards analytiques.
• D'une meilleure maîtrise des investigations et déviations.
• D'indicateurs fiables de charge, capacité, délais et productivité.
• D'une organisation capable de maintenir durablement les améliorations engagées.

Critère déterminant : le candidat doit pouvoir démontrer qu'il a personnellement dirigé des laboratoires QC pharmaceutiques et qu'il maîtrise suffisamment la chimie analytique pour intervenir efficacement sur les difficultés opérationnelles du département.