Manager Contrôle Qualité – Expert Transformation QC / LEAN LAB - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Panazol; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA cherche à transformer durablement ses laboratoires de Contrôle Qualité. En tant que Manager Contrôle Qualité – Expert Transformation QC / LEAN LAB, vous conduirez le diagnostic, le dimensionnement des ressources et la mise en œuvre d’actions Lean pour améliorer délais, productivité et qualité.

Vous piloterez des initiatives transversalement, sans responsabilité hiérarchique directe, et accompagnerez les équipes dans l’adoption de nouvelles méthodes tout en garantissant la conformité

Qualifications

• Expérience en transformation opérationnelle de laboratoires analytiques, idéalement pharmaceutiques.
• Bonne connaissance GMP/BPF.
• Compréhension des activités de chimie analytique, physicochimie et/ou microbiologie.
• Maîtrise du Lean Lab, Lean Six Sigma et des méthodes d’excellence opérationnelle.
• Capacité à proposer une organisation cible fondée sur des données et à piloter le changement.

Responsibilities

• Piloter des initiatives de transformation des activités de contrôle qualité.
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus et des pratiques du laboratoire.
• Déployer des approches LEAN afin d’optimiser la performance, la qualité et l’efficacité opérationnelle.
• Accompagner les équipes dans l’adoption de nouvelles méthodes et dans la conduite du changement.
• Suivre les actions d’amélioration et évaluer leurs résultats.
• Collaborer avec les parties prenantes concernées pour aligner les transformations sur les objectifs du contrôle qualité.

Skills

Lean Lab

Quality Control

Transformation

Project Management

Leadership

Education

Formation en contrôle qualité, sciences ou ingénierie

Tools

LIMS

DMAIC

5S

Value Stream Mapping (VSM)

Job description

En tant que Manager Contrôle Qualité – Expert Transformation QC / LEAN LAB, vous contribuerez à faire évoluer les activités de contrôle qualité en pilotant des démarches de transformation et d’amélioration continue au sein du laboratoire.

Notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, souhaite engager une transformation opérationnelle de ses laboratoires de Contrôle Qualité, comprenant des activités de chimie analytique, physicochimie et microbiologie.

L'organisation rencontre des difficultés récurrentes en matière de délais d'analyses, de productivité et de gestion des ressources.

Les problématiques concernent notamment :

• Des retards importants dans le traitement des analyses.
• Une visibilité insuffisante sur les charges de travail.
• Des difficultés à mesurer la productivité des différentes activités.
• Une connaissance incomplète des capacités réelles du laboratoire.
• Des interrogations sur le dimensionnement et la répartition des effectifs.
• Des goulots d'étranglement et des pertes d'efficacité dans les processus.
• Un besoin d'amélioration de l'organisation sans compromettre la conformité GMP.

Le client souhaite obtenir une analyse objective et chiffrée de la situation afin de déterminer les leviers permettant d'améliorer durablement la performance.

Un Manager QC de transition assurera parallèlement le management opérationnel des équipes.

L'expert Lean Lab interviendra en transversal, sans responsabilité hiérarchique directe, avec pour mission de diagnostiquer, proposer et accompagner la transformation.

Vos principales responsabilités seront :

• Piloter des initiatives de transformation des activités de contrôle qualité.
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus et des pratiques du laboratoire.
• Déployer des approches LEAN afin d’optimiser la performance, la qualité et l’efficacité opérationnelle.
• Accompagner les équipes dans l’adoption de nouvelles méthodes et dans la conduite du changement.
• Suivre les actions d’amélioration et évaluer leurs résultats.
• Collaborer avec les parties prenantes concernées pour aligner les transformations sur les objectifs du contrôle qualité.

Diagnostic organisationnel et opérationnel

• Réaliser un diagnostic approfondi du fonctionnement des laboratoires.
• Observer les activités sur le terrain et rencontrer les équipes.
• Cartographier les flux d'échantillons et les processus analytiques.
• Analyser les différentes étapes : réception, préparation, analyses, vérification et validation des résultats.
• Identifier les temps d'attente, les opérations sans valeur ajoutée et les goulots d'étranglement.
• Déterminer les principales causes des retards et des écarts de performance.
• Établir une photographie objective de la situation initiale.

Analyse des charges et des capacités

• Étudier les volumes d'analyses par activité et leur évolution.
• Mesurer les temps de traitement, les temps machines et les temps d'attente.
• Évaluer les capacités théoriques et réelles des équipements.
• Analyser la productivité des différentes activités analytiques.
• Identifier les contraintes limitant le débit des laboratoires.
• Construire un modèle charge/capacité fiable.
• Déterminer les possibilités d'augmentation de capacité sans dégrader la conformité.

Dimensionnement des ressources et compétences

• Analyser la répartition des effectifs et des responsabilités.
• Évaluer l'adéquation entre charge de travail et ressources disponibles.
• Construire ou actualiser les matrices de compétences et de polyvalence.
• Identifier les déséquilibres entre les activités et les équipes.
• Examiner les possibilités de réallocation des ressources.
• Évaluer les besoins de formation et de montée en compétences.
• Proposer un dimensionnement cible argumenté par les données opérationnelles.
• Déployer une démarche Lean adaptée aux laboratoires analytiques.
• Réaliser des cartographies de flux et des analyses de valeur ajoutée.
• Optimiser les circuits de traitement des échantillons.
• Réduire les attentes et les étapes inutiles.
• Améliorer la planification et l'utilisation des équipements.
• Standardiser les processus lorsque cela est pertinent.
• Identifier des actions d'amélioration rapides et mesurables.
• Accompagner leur déploiement avec les équipes.
• Mettre en place des indicateurs de performance pérennes.

Construction de l'organisation cible

• Définir des recommandations concrètes d'évolution de l'organisation.
• Proposer une répartition optimisée des ressources.
• Identifier les gains attendus en délais, capacités et productivité.
• Construire une feuille de route priorisée.
• Présenter les scénarios et recommandations à la direction.
• Accompagner le Manager QC dans la mise en œuvre des premières transformations.
• Assurer le transfert des méthodes et outils aux équipes.

Vous êtes passionné(e) par l’amélioration continue et la transformation des activités de contrôle qualité. Vous souhaitez contribuer à l’évolution des pratiques au sein d’un environnement de laboratoire exigeant.

Nous recherchons un expert senior en transformation et performance de laboratoires QC, disposant d'une expérience concrète et démontrable de démarches Lean Lab.

Compétences indispensables

• Expérience significative en transformation opérationnelle de laboratoires analytiques, de préférence pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des environnements GMP/BPF.
• Compréhension des activités de chimie analytique, physicochimie et/ou microbiologie.
• Maîtrise du Lean Lab, Lean Six Sigma et des méthodes d'excellence opérationnelle.
• Expérience des diagnostics de flux, de productivité et de charge/capacité.
• Maîtrise des analyses de dimensionnement des effectifs et de répartition des compétences.
• Capacité à proposer une organisation cible fondée sur des données.
• Expérience du déploiement concret d'actions d'amélioration.
• Capacité à quantifier et démontrer les résultats obtenus.
• Autonomie, pragmatisme et aptitude à travailler avec les équipes opérationnelles.

Expériences particulièrement appréciées

• Parcours durable dans l'industrie pharmaceutique.
• Transformations de laboratoires QC sous GMP.
• Expérience dans les environnements CMO/CDMO.
• Maîtrise des outils VSM, DMAIC, 5S et management visuel.
• Connaissance des systèmes LIMS et des indicateurs de performance analytique.
• Expérience d'optimisation des flux physicochimiques ou microbiologiques.
• Certification Black Belt ou Master Black Belt associée à des réalisations de laboratoire.
• Anglais professionnel permettant d'échanger avec une direction internationale.

• Une formation en contrôle qualité, sciences, ingénierie ou dans un domaine pertinent pour les activités de laboratoire est souhaitée.

Expérience :

• Une expérience en contrôle qualité et en transformation de processus est souhaitée.
• Une expérience dans la conduite d’initiatives LEAN en laboratoire constitue un atout.

Compétences techniques :

• Bonne compréhension des activités et des processus de contrôle qualité.
• Maîtrise des principes d’amélioration continue et des méthodes LEAN.
• Capacité à analyser des processus et à structurer des plans d’amélioration.
• Compétences en gestion de projet et en accompagnement du changement.

Qualités personnelles :

• Leadership et capacité à fédérer des équipes.
• Esprit d’analyse et orientation vers les résultats.
• Excellentes qualités de communication et de collaboration.
• Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.

LIVRABLES ET RÉSULTATS ATTENDUS

La mission doit produire des résultats concrets et exploitables :

• Un diagnostic complet de l'organisation et des performances.
• Une cartographie des flux et des principaux dysfonctionnements.
• Une analyse chiffrée des charges et des capacités.
• Une évaluation du dimensionnement des effectifs et des compétences.
• Des propositions d'organisation cible.
• Un plan de transformation Lean Lab priorisé et chiffré.
• Des premières actions d'amélioration effectivement déployées.
• Des indicateurs permettant de mesurer les gains de productivité et de délais.
• Une feuille de route pour poursuivre les améliorations après la mission.

L'objectif n'est pas de produire uniquement un audit ou des recommandations théoriques, mais de démontrer des premiers résultats opérationnels pendant les quatre mois d'intervention.

Critère déterminant : le candidat doit pouvoir présenter au moins une transformation concrète de laboratoire analytique, en détaillant sa méthodologie, les ressources concernées, les actions personnellement mises en œuvre et les résultats chiffrés obtenus.