Responsable de laboratoire de contrôle qualité opérationnel H/F

Fareva Group; Amboise; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Mutuelle/Prévoyance pris en charge ~60

Intéressement/Participation

Forfait horaires 38H - RTT

Job summary

Fareva Group recherche un Responsable de laboratoire de contrôle qualité opérationnel (H/F) CDI pour superviser une unité opérationnelle au sein du Département Qualité. Vous piloterez les analyses, assurerez la fiabilité des résultats et veillerez au respect des délais et des exigences BPF.

Vous dirigerez une équipe d’environ 20 techniciens, optimiserez les pratiques, et collaborerez avec les autres services (Assurances Qualité, Production, Supply Chain) pour atteindre les objectifs qualités et

Qualifications

• Solides connaissances en chimie analytique et en microbiologie.
• Expérience confirmée en management d’équipe dans un laboratoire.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit pour audits et inspections.

Responsibilities

• Piloter les analyses et les contrôles dans les délais tout en garantissant la conformité BPF et réglementaire.
• Gérer l’unité opérationnelle et coordonner les ressources humaines et matérielles.
• Conduire les audits, inspections et visites client.
• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des pratiques de contrôle, de productivité et de qualité.
• Planifier les analyses et projets et assurer le respect des budgets.

Skills

Gestion d'équipe

Chimie analytique

Microbiologie

Anglais professionnel

Education

Pharmacien(ne) ou formation scientifique

Job description

• Responsable de laboratoire de contrôle qualité opérationnel H/F

Responsable de laboratoire de contrôle qualité opérationnel H/F

CDI Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique

Au sein du Département Qualité et rattaché.e au responsable Contrôle Qualité, vous pilotez les activités de votre unité opérationnelle afin de garantir la fiabilité des résultats d’analyse, le respect des délais et la conformité des pratiques aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

À la tête d’une équipe d’environ 20 techniciens de laboratoire, vous assurez le bon fonctionnement quotidien de votre unité en mobilisant les ressources humaines, matérielles et organisationnelles nécessaires. Proche du terrain et de vos équipes, vous contribuez activement à la performance du laboratoire, à l’amélioration continue des pratiques et à l’atteinte des objectifs du Département Qualité, dans le respect des exigences en matière de qualité, d’hygiène, de sécurité et d’environnement.

Manager votre équipe

- Veiller à la gestion des ressources et des compétences dans une recherche constante d’efficacité et de fiabilité tout en assurant un travail d’équipe ;- Garantir une bonne synergie au sein des équipes et transversalement auprès des autres services du contrôle qualité;

- Assurer une présence sur le terrain auprès des collaborateurs.

Garantir l'efficacité du laboratoire- Garantir la réalisation des analyses et des contrôles dans les délais, ainsi qu'une organisation conforme aux BPF et aux réglementations applicables au laboratoire;

- Piloter les audits, inspections et visites client dans vos domaines d'activité et systèmes qualité du laboratoire;

- Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration des pratiques de contrôle, de la productivité et de la qualité;

- Organiser, planifier l'activité des analyses et des projets en fonction des ressources disponibles;

- Garantir les résultats de contrôle de votre unité opérationnelle et procéder à la libération en cas de conformité;

- Gérer la conduite des investigations analytiques nécessaires en cas de déviations / OOS et assurer la communication sur les aléas analytiques et les sujets techniques liés à l’activité du laboratoire;

- Participer à l'élaboration du budget et garantir le respect du budget de fonctionnement de votre unité opérationnelle;- Superviser le bon fonctionnement et la maintenance des appareils de laboratoire En étroite collaboration avec les autres responsables de laboratoire, proposer et mettre en œuvre les investissements relatifs aux équipements ou locaux nécessaires au bon fonctionnement de votre unité opérationnelle;

- Agir en tant qu’interlocuteur.trice privilégié.e de nos clients et fournisseurs internes (Assurances Qualité, Affaires pharmaceutiques , Production, Supply Chain , Nouveaux produits notamment) et externes.

Vous serez amené.e à vous impliquer dans des projets ponctuels qui pourront vous être confiés par le Responsable du Service et à participer à des groupes de travail transversaux.

Vous devrez identifier les enjeux et projets du site ayant un impact sur les activités de votre service dans le cadre de l'atteinte des objectifs du département qualité et du site.

Profil recherché

Vous êtes pharmacien.ne ou titulaire d’une formation supérieure scientifique, idéalement spécialisée en expertise analytique.

Vous disposez de solides connaissances en chimie analytique et en microbiologie, ainsi que des méthodes d’investigation et d’analyse statistique des données. Une expérience en environnement pharmaceutique et une bonne maîtrise des BPF sont indispensables pour réussir dans ce poste.

Vous justifiez d’une expérience confirmée en management d’équipe, idéalement dans un environnement de laboratoire ou de Contrôle Qualité. Votre leadership, votre proximité avec le terrain et votre capacité à fédérer vous permettent d’accompagner vos collaborateurs tout en pilotant efficacement l’activité.

Rigoureux.se, autonome et organisé.e, vous savez gérer les priorités et prendre les décisions nécessaires pour concilier qualité, coûts, délais et satisfaction des clients internes et externes. Doté(e) d’un excellent relationnel et d’un fort esprit d’équipe, vous appréciez le travail transversal et savez mobiliser les différents interlocuteurs autour d’objectifs communs.

Enfin, vous maîtrisez impérativement l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, afin de pouvoir intervenir dans le cadre d’audits et d’inspections.

Informations complémentaires

• Proximité gare d'Amboise
• Restaurant d'entreprise
• Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
• Intéressement/Participation
• Forfait horaires 38H - 15 RTT - jours de récupération