CQV Specialist – Qualification & Validation (FAT/SAT/QI/QO/QP)

Octapharma AG; Lingolsheim; In loco; EUR 65.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Restaurant d’entreprise

Mutuelle d’entreprise

Primes d’intéressement et de参与

Micro-crèche d’entreprise

Descrizione del lavoro

Octapharma Lingolsheim recherche un ingénieur CQV pour définir et piloter les stratégies de qualification et de validation des systèmes site. Vous encadrerez les tests FAT/SAT/QI/QO/QP et assurerez la coordination avec fournisseurs, automatismes, productions et PMO.

Vous gérerez les déviations, planifierez les activités, rédigerez les analyses de risques et les protocoles CQV. Le poste implique des déplacements et nécessite une maîtrise de l’anglais.

Competenze

• Connaissance des référentiels et de la réglementation Qualité (BPF, GMP) et guidelines techniques.
• Bonne connaissance des équipements et procédés pharmaceutiques et des systèmes automatisés.
• Rigueur, autonomie et esprit d’analyse.
• Qualités rédactionnelles et relationnelles pour mener à bien la mission.
• Anglais à l’oral et à l’écrit; déplacements professionnels possibles.

Mansioni

• Définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification/validation des systèmes du site de Lingolsheim (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Encadrez et participez aux tests et assurez la coordination avec fournisseurs, automatisme, productions, ingénierie et PMO.
• Gérez les écarts/déviations lors des essais et proposez des actions correctives ou préventives.
• Assurez la planification des activités, leur suivi et le reporting.
• Rédigez les analyses de risques/critiques et les protocoles de commissioning/qualification/validation.
• Évaluez les impacts des changements et harmonisez les pratiques entre sites.
• Participez aux inspections réglementaires et à la veille réglementaire.

Conoscenze

Rigueur

Autonomie

Esprit d’analyse

Qualités rédactionnelles

Anglais courant

Déplacements professionnels

Formazione

Bac+5 Ingénieur/Pharmacien/Master

Strumenti

Systèmes automatisés

Descrizione del lavoro

Octapharma Lingolsheim recherche un ingénieur CQV pour définir et piloter les stratégies de qualification et de validation des systèmes site. Vous encadrerez les tests FAT/SAT/QI/QO/QP et assurerez la coordination avec fournisseurs, automatismes, productions et PMO.

Vous gérerez les déviations, planifierez les activités, rédigerez les analyses de risques et les protocoles CQV. Le poste implique des déplacements et nécessite une maîtrise de l’anglais.