CQV Engineer: Process Equipment Validation & Commissioning

Meent-Life-Sciences; Strasbourg; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée en conseil en ingénierie et recherche clinique, avec un focus sur l'innovation et la qualité.

Le poste consiste à définir et suivre les stratégies CQV pour les équipements process, à rédiger et vérifier les protocoles et rapports, et à piloter les essais terrain et les activités liées aux qualifications.

Qualifications

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process.
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et notions des systèmes automatisés tels que SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes et historisation.
• Anglais professionnel (écrit et oral) exigé.
• Capacité à organiser, prioriser et gérer plusieurs activités simultanément.
• Excellentes compétences de communication pour interagir avec fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.

Responsibilities

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision et rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse des causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision des essais terrain, incluant SAT dynamiques (2x8).
• Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

Skills

P&ID

SCADA

API

Grafcet

Historisation

Recettes

Anglais pro

Gestion fournisseurs

Autonomie

Organisation

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, spécialisée en conseil en ingénierie et recherche clinique, avec un focus sur l'innovation et la qualité.

Le poste consiste à définir et suivre les stratégies CQV pour les équipements process, à rédiger et vérifier les protocoles et rapports, et à piloter les essais terrain et les activités liées aux qualifications.