Chargé de Comissioning & Qualification F/H

MEENT; Strasbourg; Sur place; EUR 60 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherche un professionnel pour intervenir sur les activités CQV des équipements d'une industrie pharmaceutique, notamment systèmes de chargement des lyophilisateurs, convoyeurs et lignes de remplissage.

Vous appliquerez les stratégies de commissioning, qualification et validation, rédigerez les plans et rapports, et conduirez les tests FAT/SAT et QI/QO/QP.

Qualifications

• Bac+5 minimum, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC.
• Maîtrise des notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation.
• Capacité à réaliser les smoke tests et à vérifier l'intégrité des locaux.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts/punch list : recherches de causes, évaluations d'impact et actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Connaissances

Architecture des systèmes

SCADA

API

GRAFCET

Gestion de recette

Historisation

Smoke tests

Anglais

Formation

Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans Le Cadre De L'Arrêt Technique D'Été 2025, Nous Recherchons Un Professionnel Pour Travailler Sur Les Activités De CQV Liées Aux Équipements D'une Industrie Pharmaceutique (Système De Chargement Des Lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne De Remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet D'encre, HVAC, Locaux), à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts/punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

PROFIL RECHERCHÉ

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux.

Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.