Chargé(e) de Support Qualité à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Polepharma; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) de Support Qualité à Lyon. Ce rôle implique des responsabilités telles que le support des opérations de production, la gestion des écarts et des CAPA, ainsi que la participation à l’amélioration continue. Le candidat idéal doit être diplômé en pharmacie ou avoir un Bac+5 en biotechnologie, avec 2 à 5 ans d’expérience en qualité ou production dans un environnement réglementé. Les compétences en SAP et en techniques d’investigation sont nécessaires.

Qualifications

• 2 à 5 ans d’expérience en production, technique ou qualité dans un environnement réglementé.
• Bonne maîtrise des réglementations qualité, HSE et RH.

Responsabilités

• Réaliser les activités de support pour les opérations de production.
• Gérer les écarts, CAPA et mise à jour de la documentation.
• Mener des investigations confiées et garantir la qualité des analyses.
• Identifier et déployer des actions d’amélioration opérationnelle.
• Planifier les activités et respecter les délais.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Esprit de synthèse

Aisance relationnelle

Techniques d’investigation

Formation

Diplôme de pharmacien ou Bac+5 en biotechnologie

Outils

SAP

Veeva Vault

MES

SCADA

Description du poste

Chargé(e) de Support Qualité à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Sanofi, acteur mondial de la santé, rechercheun(e) Chargé(e) Support Productionpour son site de Lyon‑Gerland. Intégré(e) au service Support Production, vous contribuerez au suivi des opérations liées au procédé Thymoglobuline, en garantissant qualité, sécurité et performance des activités menées au sein de l’unité.

Les missions :

Au sein de l’APU, vous serez en charge de :

• Réaliser les activités de support nécessaires au déroulement des opérations de production selon le chronogramme de l’équipe.
• Gérer les écarts, CAPA, change controls et assurer la mise à jour de la documentation opérationnelle.
• Mener les investigations qui vous sont confiées et garantir la qualité des analyses réalisées.
• Contribuer à la continuité d’activité des autres membres de l’APU.
• Identifier et déployer les actions d’amélioration opérationnelle en collaboration avec les équipes terrain.
• Définir les besoins techniques pour les actions transverses et piloter leur mise en œuvre.
• Maintenir une communication régulière avec les PCUs, la Production et les services transverses sur les problématiques rencontrées et les actions en cours.
• Participer à l’atteinte des objectifs de performance de l’APU.
• Planifier vos activités, respecter les délais annoncés et assurer une visibilité claire de l’avancement des sujets.
• Veiller au respect des bonnes pratiques HSE et contribuer à l’amélioration continue sur le terrain.

Le profil :

Vous êtes diplômé(e) pharmacien ou bac+5 en biotechnologie. Vous disposez de 2 à 5 ans d’expérience en production, technique ou qualité dans un environnement fortement réglementé (pharmaceutique, aéronautique, nucléaire).

Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un bon esprit de synthèse, vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d’aisance relationnelle. Vous maîtrisez les techniques d’investigation et avez une bonne connaissance des installations, outils de gestion (SAP…) et de la réglementation qualité, HSE et RH. Une connaissance des systèmes Veeva Vault, MES ou SCADA constitue un atout.