Technicien assurance qualité pharmaceutique en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Polepharma; Lyon; Hybride; EUR 27 938 - 33 464; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Technicien Assurance Qualité à Lyon 7. Vous serez responsable de la conformité des lots de validation de Teplizumab, avec 2 à 5 ans d'expérience requise en qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique. Le poste nécessite une connaissance des référentiels pharmaceutiques et un anglais professionnel de niveau B1.

Qualifications

• 2 à 5 ans d’expérience en qualité ou production dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissances des BPF et cGMP.
• Anglais professionnel requis (niveau B1).

Responsabilités

• Garantir la conformité des lots de validation Teplizumab.
• Gérer les non-conformités et évaluer leurs impacts.
• Prendre des décisions qualité en lien avec les lots fabriqués.

Connaissances

Rigueur

Prise de décision

Capacité relationnelle

Connaissances des référentiels pharmaceutiques

Connaissances en biotechnologie

Formation

Bac +2 / +3 (BTS, DUT/IUT ou équivalent)

Description du poste

Technicien assurance qualité pharmaceutique en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Location: Auvergne‑Rhône‑Alpes, Lyon 7

Publication date: 13 avril 2026

Salaire: 2 751 € par mois

Missions

Au sein des Opérations Qualité du site et rattaché(e) au QA Operations Manager projet Teplizumab, vous intégrez une équipe dynamique et engagée.

Vous êtes responsable de garantir la conformité des lots de validation Teplizumab, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et cGMP.

À ce titre, vous intervenez comme Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé, en vérifiant l’application et le respect des procédures qualité sur le terrain et en diffusant la culture qualité auprès des équipes de production.

Vous gérez non-conformités et évaluez leurs impacts sur la validation et la qualité produit, garantissant l’application effective des processus Qualité : déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation.

Vous prenez des décisions Qualité en lien avec l’activité et les lots fabriqués, en assurant l’identification, l’évaluation et la communication des risques qualité ou compliance tout au long des lots de validation.

Vous contribuez aux démarches d’amélioration continue visant à renforcer l’efficacité opérationnelle, la performance qualité et l’appropriation des exigences réglementaires sur le terrain.

Profil

Vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en qualité et/ou en production au sein de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies, idéalement sur des activités de validation ou de production réglementée.

Doté(e) d’une forte rigueur, d’un sens pratique développé et d’une réelle capacité de prise de décision, vous faites preuve d’aisance relationnelle et d’une culture de l’engagement.

Votre posture terrain et votre capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires sont des atouts clés pour réussir sur ce poste.

Vous disposez de solides connaissances des référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP) et des processus Qualité. Une connaissance des produits et procédés en biotechnologie ainsi que des outils LEAN constitue un plus.

Formation : Bac +2 / +3 (BTS, DUT/IUT ou équivalent).

Anglais professionnel requis (niveau B1).