Coordinateur AMM — Évaluation Scientifique et Réglementaire

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Hybride; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

Restaurant d’entreprise

Tickets‑restaurants

Résumé du poste

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur scientifique et réglementaire pour le pôle AMM. Vous évaluerez les dossiers d’AMM nationale, réaliserez l’analyse de risques et piloterez leur coordination entre les métiers impliqués.

Vous assurerez le suivi jusqu’à la notification et contribuerez aux réunions d’avis scientifiques, tout en garantissant la traçabilité dans les outils internes.

Qualifications

• Bac +5 – formation scientifique, pharmacie ou médicale.
• MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus.
• Expérience ANSM et/ou en affaires réglementaires serait un plus.

Responsabilités

• Évaluer les demandes d'AMM (recevabilité et analyse de risques) et piloter les dossiers.
• Coordonner les dossiers d'AMM entre les métiers impliqués.
• Suivre la notification des dossiers et échanges avec laboratoires.
• Participer aux réunions scientifiques et à la pré-soumission AMM.
• Assurer la traçabilité des AMM dans STD et archives.

Connaissances

Connaissances AMM et sciences

Organisation et rigueur

Travail en équipe

Anglais

Outils bureautiques et bases de donné

Formation

Bac +5 - Formation scientifique, pharmacie ou médicale

MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus

Description du poste

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur scientifique et réglementaire pour le pôle AMM. Vous évaluerez les dossiers d’AMM nationale, réaliserez l’analyse de risques et piloterez leur coordination entre les métiers impliqués.

Vous assurerez le suivi jusqu’à la notification et contribuerez aux réunions d’avis scientifiques, tout en garantissant la traçabilité dans les outils internes.