Évaluateur Scientifique PK/PD Réglementaire

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM); Saint-Denis; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Activités principales au sein de l’ANSM consistant à expertiser les demandes d’AMM centralisées relatives à la PK/PD et à participer à des avis scientifiques européens. Maîtrise des logiciels PK/PD et expérience en modélisation est indispensable.

Profil Bac+5 avec Master/Doctorat en PK/PD, et connaissance approfondie de l’environnement réglementaire européen. Travail en équipe et veille scientifique requises.

Qualifications

• Expertiser les demandes d'AMM centralisées relatives à la PK/PD.
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire européen.
• Participer aux avis scientifiques européens en PK/PD.
• Rédiger des rapports documentés menant à des avis.

Responsabilités

• Participer à la veille scientifique et suivre la littérature PK/PD.
• Contribuer à la conception et développement de modèles PK/PD.
• Présenter les résultats et justifier les conclusions dans des rapports.
• Collaborer avec les équipes internes et les autorités européennes.

Connaissances

Anglais technique

Travail en équipe

Rigueur scientifique

Communication écrite

Formation

Master pharmacocinétique

Doctorat en pharmacologie/PK-PD

Diplôme d'ingénieur sciences de la vie

Outils

Phoenix

NONMEM

Monolix

MatLab

SAS

Description du poste

Activités principales au sein de l’ANSM consistant à expertiser les demandes d’AMM centralisées relatives à la PK/PD et à participer à des avis scientifiques européens. Maîtrise des logiciels PK/PD et expérience en modélisation est indispensable.

Profil Bac+5 avec Master/Doctorat en PK/PD, et connaissance approfondie de l’environnement réglementaire européen. Travail en équipe et veille scientifique requises.