Spécialiste Évaluation Clinique & Stratégie Réglementaire

WeRecruit; Archamps; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

WeRecruit recherche un Evaluateur Clinique en CDI, rattaché à la Direction R&I, pour assurer la rédaction et le maintien de documents cliniques conformes au MDR et au guide MEDDEV 2.7/1 Rev.4, et contribuer aux stratégies cliniques et à l’obtention des autorisations de commercialisation.

Vous analyserez les données cliniques disponibles afin de démontrer la sécurité et le bénéfice clinique des dispositifs médicaux, et vous assurerez un support scientifique auprès des équipes transverses.

Qualifications

• Rédaction et maintien de documents cliniques en conformité MDR et MEDDEV 2.7/1 Rev.4
• Analyse de données cliniques pour démontrer sécurité et bénéfice des dispositifs médicaux
• Veille réglementaire sur MDR et normes associées

Responsabilités

• Piloter la préparation, la mise à jour et la maintenance des rapports d’évaluation clinique conformément au MDR et au guide MEDDEV 2.7/1 Rev.4
• Réaliser des revues systématiques de littérature et analyses de données cliniques
• Élaborer et maintenir les plans d’évaluations cliniques et les stratégies de génération de preuves cliniques
• Collaborer avec les équipes Qualité, Réglementation, R&D, Affaires Médicales, Marketing et Commerciales

Description du poste

WeRecruit recherche un Evaluateur Clinique en CDI, rattaché à la Direction R&I, pour assurer la rédaction et le maintien de documents cliniques conformes au MDR et au guide MEDDEV 2.7/1 Rev.4, et contribuer aux stratégies cliniques et à l’obtention des autorisations de commercialisation.

Vous analyserez les données cliniques disponibles afin de démontrer la sécurité et le bénéfice clinique des dispositifs médicaux, et vous assurerez un support scientifique auprès des équipes transverses.