Consultant Validation Systèmes IT Life Sciences – GxP

Pharmasys

Bordeaux

Sur place

EUR 43 000 - 50 000

Plein temps

14 jours+

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Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible en alternanceavec

CDI – cadre avec 10 jours de RTT

Résumé du poste

Pharmasys, cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences, recherche pour son bureau de Bordeaux un profil cadre en CDI.

Vous piloterez des projets GxP, definirez les besoins utilisateurs et réglementaires, suivrez le système qualité pour les SI, et rédigerez la documentation qualité; vous participerez à l'amélioration continue et à la montée en compétence des équipes.

Qualifications

Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT.
Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5.
Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.
Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges.

Responsabilités

Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage et la conformité des SI.
Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
Suivre le système qualité pour les SI et la documentation associée.
Mettre en place la stratégie de conformité des SI et dérouler les validations selon les réglementations.
Rédiger la documentation qualité et proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
Maintenir les solutions validées en état opérationnel.