Consultant Validation SI GxP & Data Integrity

Pharmasys; Île-de-France; Sur place; EUR 46 000 - 53 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

RTT 10 jours

Formation et e-learning

Résumé du poste

Pharmasys recherche un/e consultant/e spécialisé/e en validation des systèmes informatisés et Data Integrity, basé en Île-de-France. Vous piloterez des projets GxP et assurerez la conformité des SI en lien avec la maîtrise d’ouvrage et les réglementations.

Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants, bénéficierez d’une formation interne et d’opportunités d’évolution. CDI cadre avec 10 RTT et télétravail partiel selon les projets; vous serez accompagné par un responsable opération senior et

Qualifications

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT.
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5.
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.

Responsabilités

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage.
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
• Suivre le système qualité pour les SI.
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations.
• Rédiger la documentation qualité.
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Connaissances

GxP experience

Data Integrity

VSI/VSA

Quality IT

Outils

Annexe 11

GAMP5

Description du poste

Pharmasys recherche un/e consultant/e spécialisé/e en validation des systèmes informatisés et Data Integrity, basé en Île-de-France. Vous piloterez des projets GxP et assurerez la conformité des SI en lien avec la maîtrise d’ouvrage et les réglementations.

Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants, bénéficierez d’une formation interne et d’opportunités d’évolution. CDI cadre avec 10 RTT et télétravail partiel selon les projets; vous serez accompagné par un responsable opération senior et