Consultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences

Pharmasys; Bordeaux; Sur place; EUR 43 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible en alternanceavec

CDI – cadre avec 10 jours de RTT

Résumé du poste

Pharmasys, cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences, recherche pour son bureau de Bordeaux un profil cadre en CDI.

Vous piloterez des projets GxP, definirez les besoins utilisateurs et réglementaires, suivrez le système qualité pour les SI, et rédigerez la documentation qualité; vous participerez à l'amélioration continue et à la montée en compétence des équipes.

Qualifications

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT.
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5.
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.
• Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges.

Responsabilités

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage et la conformité des SI.
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
• Suivre le système qualité pour les SI et la documentation associée.
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI et dérouler les validations selon les réglementations.
• Rédiger la documentation qualité et proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Connaissances

Expérience GxP

Data Integrity

Qualité IT

Description du poste

Lieu : Bordeaux | Type de contrat : CDI – Statut cadre

Qui sommes-nous ?

Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006.

Nous comptons 80 collaborateurs en France et en Suisse.

Nous renforçons actuellement notre équipe dans le Sud-Ouest, à Bordeaux.

L’équipe et le management

Vous rejoindrez une équipe d'une vingtaine de consultants, intervenant sur des projets pour des clients sur la région Bordelaise.

Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior, présent sur le terrain pour un management concret et adapté.

Vous participerez à la transformation digitale et à la maîtrise des systèmes informatisés de nos clients :

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage,
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires,
• Suivre le système qualité pour les SI,
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations,
• Rédiger la documentation qualité,
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet,
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes.

Développement de carrière

• Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée,
• Opportunité de participer à la formation interne et externe,
• Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice,
• Possibilités d’évolution vers les postes d’auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe.

Profil recherché

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT,
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5,
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.
• Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges,
• Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse,
• Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024),
• Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches.

Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches.

Salaire et avantages :

• Salaire brut annuel : 43-50K€
• Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux)
• Télétravail possible en alternance avec le présentiel,
• CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT.

Processus de recrutement

• Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise,b
• Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets,
• Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil.

Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite.

Processus d’intégration

• Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys.
• Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.