Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX

INFOGENE; Bordeaux; Sur place; EUR 43 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

RTT

Formation interne

Résumé du poste

Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et l’audit GxP. Le poste concerne Bordeaux en CDI cadre, avec une rémunération annuelle brute de 43k à 50k et un cadre Syntec.

Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants et contribuerez au développement des projets jusqu’à leur mise en œuvre opérationnelle, tout en assurant le pilotage et l’amélioration continue des méthodes.

Qualifications

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur les fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT.
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5.
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.

Responsabilités

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage.
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
• Suivre le système qualité pour les SI.
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations.
• Rédiger la documentation qualité.
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Connaissances

GxP expérience

Data Integrity

Annexe 11

GAMP5

Rigueur et organisation

Gestion qualité IT

Outils

GAMP5

Description du poste

Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX

Bordeaux CDI

+5 ans d'expérience demandée

Rémunération : 43k à50keuros annuel brut / convention collective des bureaux d’études techniques (Syntec)

Description du poste

Lieu : Bordeaux | Type de contrat : CDI – Statut cadre

Qui sommes-nous ?

Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.

Nous renforçons actuellement notre équipe sur Bordeaux.

L’équipe et le management

Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants expérimentés (ancienneté moyenne : 6 ans), intervenant sur des projets pour des clients entre Bordeaux et Toulouse. Chaque consultant est accompagné par un responsable opération senior, présent sur le terrain pour un management concret et adapté.

Vos missions

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage,
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires
• Suivre le système qualité pour les SI,
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations,
• Rédiger la documentation qualité,
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet,
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Chez Pharmasys, vous ne vous contentez pas de participer aux projets : vous contribuez à leur succès et à l’évolution des méthodes de travail de nos équipes.

Développement de carrière

• Évolution vers de nouveaux systèmes d’information ou projets à forte valeur ajoutée,
• Opportunité de participer à la formation interne et externe,
• Accès à une plateforme e-learning et ateliers d’anglais animés par notre formatrice,
• Possibilités d’évolution vers les postes d’auditeur, formateur, responsable de projet ou manager d’équipe.

Description du profil

Profil recherché

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur des fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT,
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5,
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.

Vie d’entreprise

• Co-workings mensuels et soirées d’agence pour favoriser les échanges,
• Kick-off annuel de 3 jours avec activités de Team Building pour nos équipes France & Suisse,
• Très faible taux d’intercontrats (0,6% en 2024),
• Entreprise engagée pour l’inclusion, nous accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap. Notre référente handicap pourra répondre à vos questions et vous accompagner dans vos démarches.

Salaire et avantages

• Salaire brut annuel : 43-50K€
• Package annuel net : 5 333€ (abondement PEE 300%, tickets restaurants, forfait téléphone, chèques vacances, cartes cadeaux)
• Télétravail possible en alternance avec le présentiel,
• CDI – statut cadre avec 10 jours de RTT.

Processus de recrutement

1. Entretien téléphonique avec notre responsable recrutement pour faire échanger sur votre projet de carrière et sur la vie de l’entreprise,
2. Entretien (Teams) avec notre Business Manager pour approfondir votre parcours, votre motivation et nos projets,
3. Entretien technique (Teams) pour évaluer vos compétences et confirmer les missions adaptées à votre profil.

Si chaque étape est concluante, une proposition de contrat sera faite.

Processus d’intégration

1. Journée d’accueil avec une partie de l’équipe interne (RH, Admin, Back office et Business), présentations des processus et échanges sur la culture Pharmasys
2. Formation de deux jours sur le GAMP5 et la méthodologie optimisée Pharmasys dans les 4 mois suivants votre intégration.

• Les applications d'entreprise : GED, QMS, BI…

Vous serez le garant de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais. Votre sens de l’organisation, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.

Compétences

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, pour plus d’information, vous pouvez contacter notre référent handicap à l’adresse suivante : [e-mail]