Senior IT Validation Consultant – GxP Life Sciences

INFOGENE; Bordeaux; Sur place; EUR 43 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail possible

RTT

Formation interne

Résumé du poste

Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et l’audit GxP. Le poste concerne Bordeaux en CDI cadre, avec une rémunération annuelle brute de 43k à 50k et un cadre Syntec.

Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants et contribuerez au développement des projets jusqu’à leur mise en œuvre opérationnelle, tout en assurant le pilotage et l’amélioration continue des méthodes.

Qualifications

• Expérience dans un environnement GxP (Pharma, cosmétique, DM…) sur les fonctions VSI/VSA, Data Integrity ou qualité IT.
• Connaissance de l’Annexe 11 et du GAMP5.
• Rigueur, organisation et capacité à garantir qualité, coût et délais.

Responsabilités

• Piloter les projets en lien avec la maîtrise d’ouvrage.
• Définir les besoins utilisateurs et réglementaires.
• Suivre le système qualité pour les SI.
• Mettre en place la stratégie de conformité des SI, dérouler les validations selon les réglementations.
• Rédiger la documentation qualité.
• Proposer des améliorations méthodologiques et techniques de projet.
• Maintenir les solutions validées en état opérationnel.

Connaissances

GxP expérience

Data Integrity

Annexe 11

GAMP5

Rigueur et organisation

Gestion qualité IT

Outils

GAMP5

Description du poste

Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés et l’audit GxP. Le poste concerne Bordeaux en CDI cadre, avec une rémunération annuelle brute de 43k à 50k et un cadre Syntec.

Vous rejoindrez une équipe de 20 consultants et contribuerez au développement des projets jusqu’à leur mise en œuvre opérationnelle, tout en assurant le pilotage et l’amélioration continue des méthodes.