Leader Assurance Qualité confirmé - Nice

CONSULTYS; Nice; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité couverte partiellement

Repas pris en charge

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un Leader Assurance Qualité en CDI en France. Le poste requiert un Bac+5 et au moins 10 ans d'expérience dans l'environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP, avec expérience managériale ou coordination transversale.

Vous assurerez la conformité, supervierez les CAPA et les audits, et participerez aux inspections clients, tout en encadrant les équipes Qualité, Ingénierie et Validation.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 dans les domaines pharmaceutiques ou équivalents.
• Minimum 10 ans d'expérience en environnement pharmaceutique BPF/GMP.
• Première expérience réussie en management ou coordination transverse.

Responsabilités

• Piloter un projet qualité d'envergure et transversal.
• Manager et accompagner une équipe transverse.
• Garantir la conformité des activités BPF/GMP et référentiels.
• Superviser les investigations liées aux déviations et CAPA.
• Préparer et suivre les inspections réglementaires et audits clients.
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Ingénierie, Validation et Supply.

Connaissances

Pilotage de projet

Management d'équipe

Conformité BPF/GMP

Audits et inspections

CAPA et investigations

Indicateurs qualité

Anglais professionnel

Esprit analytique

Formation

Bac+5 (Pharmacie/Biologie/Chimie/Ingénierie)

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Leader Assurance Qualité.

• Piloter un projet d'envergure et transverse.
• Manager et accompagner une équipe transverse.
• Garantir la conformité des activités aux exigences BPF/GMP et aux référentiels réglementaires en vigueur.
• Superviser les investigations liées aux déviations, non-conformités, réclamations et CAPA.
• Participer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires et audits clients.
• Assurer le suivi des indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue.
• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Ingénierie, Validation et Supply.
• Diplôme Bac+5 (Pharmacie, Biologie, Chimie, Ingénierie ou équivalent).
• Minimum 10 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique soumis aux BPF/GMP.
• Première expérience réussie en management d'équipe ou coordination transverse.
• Solide connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Assurance Qualité
• Maîtrise des BPF, environnements Pharmaceutique et/ou Dispositifs Médicaux en conditions stériles
• Bonne connaissance des procédés de fabrication,
• Esprit analytique et rigueur,
• Aisance rédactionnelle,
• Gestion d'équipe,
• Audits et inspections,
• Anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 % ,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.