Consultant senior Assurance Qualité - Investigation déviations

QP Pharma; Normandie; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

QP Pharma recherche un consultant senior en Assurance Qualité opérationnelle pour intervenir sur les déviations et CAPA dans l'industrie pharmaceutique. La mission de 3 mois vise à résorber un backlog important, garantir la robustesse des investigations et assurer des conclusions solides.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Production et QA, et vous apporterez autonomie et pragmatisme sur le terrain.

Qualifications

• Minimum 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité / investigations / déviations / CAPA.
• Expérience en environnement stérile indispensable.
• Bonnes bases des procédés de production aseptique.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP.
• Autonomie, capacité d’analyse et approche terrain/pragmatique.

Responsabilités

• Analyser et investiguer les déviations ;
• Réaliser les analyses de causes racines ;
• Construire les évaluations d’impact qualité ;
• Rédiger des conclusions robustes et argumentées ;
• Définir des CAPA pertinentes, concrètes et opérationnelles ;
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production et Assurance Qualité.

Connaissances

Assurance qualité

Investigations

CAPA

Analyse

Autonomie

Approche terrain

Description du poste

Consultant Senior Assurance Qualité – Déviations / CAPA – Industrie pharmaceutique

Mission de 3 mois

Démarrage : dès que possible

Dans le cadre d’une mission chez l’un de nos clients de l’industrie pharmaceutique, QP Pharma recherche un consultant expérimenté en Assurance Qualité opérationnelle, avec une solide expérience en gestion des déviations et investigations.

La mission s’inscrit dans un contexte de résorption d’un backlog de déviations significatives, avec un enjeu fort de robustesse des investigations et de qualité des conclusions.

• Analyser et investiguer les déviations ;
• Réaliser les analyses de causes racines ;
• Construire les évaluations d’impact qualité ;
• Rédiger des conclusions robustes et argumentées ;
• Définir des CAPA pertinentes, concrètes et opérationnelles ;
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production et Assurance Qualité.

Profil recherché :

• Minimum 7 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ;
• Expérience confirmée en Assurance Qualité / investigations / déviations / CAPA ;
• Expérience en environnement stérile indispensable ;
• Bonnes bases des procédés de production aseptique ;
• Bonne maîtrise des BPF/GMP ;
• Autonomie, capacité d’analyse et approche terrain/pragmatique.