Ingénieur AQ Opérationnelle – Investigateur CAPA Déviations

Capgemini; Lyon; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un/une Ingénieur·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, pour accompagner nos clients de l'industrie pharmaceutique.

Vous piloterez les investigations liées aux déviations et anomalies, identifierez les causes racines et suivrez les actions CAPA; vous contribuerez aux audits et à l'amélioration continue des processus qualité, en garantissant la conformité GMP et Data Integrity.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 dans les domaines pertinents (ingénierie/pharmacie/biologie/chimie).
• Expérience confirmée en investigations qualité et gestion des déviations en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des concepts Data Integrity et CAPA.

Responsabilités

• Piloter les investigations qualité liées aux déviations et événements qualité.
• Identifier les causes racines en collaboration avec les équipes de production.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Contribuer à la préparation des audits et à l'amélioration continue des processus qualité.

Connaissances

CAPA et investigations qualité

Gestion des déviations

Data Integrity

Audit support

Formation

Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie)

Outils

Veeva Vault QMS

GMP/BPF

Description du poste

Capgemini Engineering recherche un/une Ingénieur·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, pour accompagner nos clients de l'industrie pharmaceutique.

Vous piloterez les investigations liées aux déviations et anomalies, identifierez les causes racines et suivrez les actions CAPA; vous contribuerez aux audits et à l'amélioration continue des processus qualité, en garantissant la conformité GMP et Data Integrity.