Consultant - Real World Evidence Strategy Lead H/F

Ividata Life Sciences; Paris; Hybrid; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

IVIDATA Life Sciences, basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel, recherche un Responsable stratégie RWE pour diriger la stratégie scientifique des études observationnelles et garantir l’excellence méthodologique.

Vous piloterez la conception des protocoles, supervision des analyses et gestion des biais avec les biostatisticiens, tout en assurant une communication claire avec les payeurs et autorités.

Qualifications

• Formation: Doctorat en Santé Publique ou MD/PharmD exigée.
• Expérience: auteur principal d’au moins un protocole d’étude observationnelle.
• Compétences: maîtrise des bases de données de santé et de la gestion des biais.
• Langues: anglais courant indispensable (oral et écrit).
• Très bon esprit critique et capacité à négocier et communiquer.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie scientifique RWE en alignement avec le plan IEGP, les Affaires Médicales et la R&D.
• Concevoir la démarche méthodologique des études RWE et le choix des sources de données (SNDS, registres, DME, PROs).
• Superviser les plans d’analyse et garantir la qualité méthodologique des rapports et publications.
• Apporter une expertise sur les biais, les ajustements et les modélisations prédictives.
• Traduire les résultats en messages stratégiques pour les autorités, payeurs et communauté médicale.

Skills

RWE strategy

Observation study design

Health data analysis

Scientific communication

Anglais courant

Négociation & relationnel

Education

Doctorat en Santé Publique (PhD)

MD/PharmD

Job description

Vous avez un profil solide en pharmaco-épidémiologie ou santé publique , une expertise confirmée en conception méthodologique d'études observationnelles, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Responsable stratégie RWE pour :

• Définition de la stratégie RWE : Définir et piloter la stratégie scientifique RWE en alignement avec le plan intégré de génération de preuves ( IEGP ), les Affaires Médicales, le Market Access et la R&D.
• Conception méthodologique : Structurer la démarche scientifique des études RWE (cadre PICOT, choix du schéma d'étude, sélection des sources de données : SNDS, registres, dossiers médicaux électroniques, PROs, etc.).
• Excellence scientifique : Superviser l'élaboration des plans d'analyse statistique en collaboration avec les biostatisticiens et garantir la qualité méthodologique des protocoles, rapports, publications et communications scientifiques.
• Analyse & Interprétation : Apporter une expertise poussée sur les méthodes observationnelles, les biais, les ajustements, les comparaisons indirectes et les modélisations prédictives.
• Valorisation & Communication : Traduire les résultats scientifiques en messages stratégiques et percutants pour les instances réglementaires, les autorités de santé, les payeurs et la communauté médicale.
• Gouvernance & Gouvernance globale : Évaluer et valider scientifiquement les initiatives RWE menées par les filiales au sein des équipes transversales.

Votre profil

• Formation : Doctorat (PhD) en Santé Publique, Épidémiologie, Pharmaco-épidémiologie ou Économie de la Santé - ou Docteur en Médecine / Pharmacie (MD/PharmD)
• Expertise obligatoire : Expérience démontrée en tant qu'auteur principal d'au moins un protocole d'étude observationnelle, avec la responsabilité globale de la conception méthodologique et du design.
• Compétences scientifiques : Maîtrise avancée des bases de données de santé, des méthodes d'analyse observationnelle complexes et de la gestion des biais épidémiologiques.
• Soft Skills : Esprit critique, capacité à challenger et affiner des objectifs scientifiques, très bon sens de la négociation et aisance relationnelle face à des interlocuteurs variés.
• Langues : Anglais courant indispensable (oral et écrit).

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.