Consultant - Real World Evidence Strategy Lead H/F

Ividata Group; Paris; Hybrid; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

IVIDATA Life Sciences propose un poste à Paris, avec télétravail partiel possible, pour diriger la stratégie RWE et les projets d’observation en santé publique. Vous piloterez des études, concevrez les cadres méthodologiques et assurerez la qualité scientifique des livrables en collaboration avec les équipes et les clients des secteurs pharmaceutiques et biotech.

Le candidat idéal dispose d’un doctorat en Santé Publique ou équivalent, d’une expérience d’auteur principal sur une étude

Qualifications

• Formation doctorale ou équivalent en Santé Publique, Épidémiologie, pharmaco‑épidémiologie ou économie de la santé.
• Expérience avérée en tant qu’auteur principal d’au moins un protocole d’étude observationnelle.
• Maîtrise des bases de données de santé et des méthodes d’analyse observationnelle complexes.
• Capacité à identifier et gérer les biais épidémiologiques et à interpréter des résultats.
• Anglais courant indispensable (oral et écrit).

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie scientifique RWE en alignement avec le plan intégré de génération de preuves et les objectifs des affaires médicales, du Market Access et de la R&D.
• Concevoir les cadres méthodologiques des études RWE (PICOT, sources de données, schéma d’étude).
• Superviser les plans d’analyse statistique et garantir la qualité des protocoles, rapports et publications.
• Apporter une expertise sur les méthodes observationnelles et les modélisations prédictives.
• Traduire les résultats en messages stratégiques pour les autorités réglementaires, payeurs et communauté médicale.
• Évaluer et valider scientifiquement les initiatives RWE au sein des filiales et des équipes transverses.

Skills

Analyse observationnelle

Gestion des biais

Gestion des données santé

Education

Doctorat en Santé Publique / Épidémiologie

Job description

Vous avez un profil solide en pharmaco-épidémiologie ou santé publique, une expertise confirmée en conception méthodologique d'études observationnelles, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Responsable stratégie RWEpour:

• Définition de la stratégie RWE : Définir et piloter la stratégie scientifique RWE en alignement avec le plan intégré de génération de preuves (IEGP), les Affaires Médicales, le Market Access et la R&D.

• Conception méthodologique : Structurer la démarche scientifique des études RWE (cadre PICOT, choix du schéma d'étude, sélection des sources de données : SNDS, registres, dossiers médicaux électroniques, PROs, etc.).

• Excellence scientifique : Superviser l'élaboration des plans d'analyse statistique en collaboration avec les biostatisticiens et garantir la qualité méthodologique des protocoles, rapports, publications et communications scientifiques.

• Analyse & Interprétation : Apporter une expertise poussée sur les méthodes observationnelles, les biais, les ajustements, les comparaisons indirectes et les modélisations prédictives.

• Valorisation & Communication : Traduire les résultats scientifiques en messages stratégiques et percutants pour les instances réglementaires, les autorités de santé, les payeurs et la communauté médicale.

• Gouvernance & Gouvernance globale : Évaluer et valider scientifiquement les initiatives RWE menées par les filiales au sein des équipes transversales.

Votre profil

• Formation : Doctorat (PhD) en Santé Publique, Épidémiologie, Pharmaco-épidémiologie ou Économie de la Santé — ou Docteur en Médecine / Pharmacie (MD/PharmD)

• Expertise obligatoire : Expérience démontrée en tant qu'auteur principal d'au moins un protocole d'étude observationnelle, avec la responsabilité globale de la conception méthodologique et du design.

• Compétences scientifiques : Maîtrise avancée des bases de données de santé, des méthodes d'analyse observationnelle complexes et de la gestion des biais épidémiologiques.

• Soft Skills : Esprit critique, capacité à challenger et affiner des objectifs scientifiques, très bon sens de la négociation et aisance relationnelle face à des interlocuteurs variés.

• Langues : Anglais courant indispensable (oral et écrit).

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.