Pharmaco-épidémiologiste / RWE Strategy Lead H/F (full remote)

Gi Group UK; Boulogne-Billancourt; Remote; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

Gi Group Consulting recherche un Pharmaco-épidémiologiste / RWE Strategy Lead pour une mission en prestation dans le secteur des Life Sciences. Vous piloterez la stratégie scientifique des projets RWE et veillerez à l’alignement avec les objectifs médicaux et réglementaires.

Vous serez responsable de la conception méthodologique des études RWE, de l’interprétation des résultats et de leur communication aux parties prenantes internes et externes.

Qualifications

• Maîtrise des concepts de pharmacoépidémiologie et d’études RWE.
• Connaissance des sources de données en vie réelle et des méthodologies observationnelles.
• Capacité à structurer une question de recherche et à concevoir des plans d’étude.

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie scientifique RWE pour les projets assignés.
• Conduire la conception méthodologique des études RWE et garantir l’interprétation des données.
• Assurer l’alignement avec les objectifs médicaux, réglementaires et stratégiques.
• Contribuer à l’IEGP (Integrated Evidence Generation Plan) et coordonner avec les partenaires internes et externes.
• Évaluer la qualité, la pertinence et la communication des résultats.

Skills

Pharmacoépidémiologie

RWE stratégie

Biostatistiques

Job description

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recherchons un(e) Pharmaco-épidémiologiste / RWE Strategy Lead H/F pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à pourvoir immédiatement.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international basé à Boulogne et à Toulouse, engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur une recherche constante d’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Vous serez responsable de la stratégie scientifique des projets de Real‑World Evidence (RWE), en veillant à l’alignement avec les objectifs médicaux, réglementaires et stratégiques. Vous piloterez la conception méthodologique des études RWE et serez garant(e) d’une interprétation rigoureuse et critique des données, afin d’assurer des conclusions robustes, des recommandations pertinentes et une communication claire des résultats aux parties prenantes.

• Définir et piloter la stratégie scientifique RWE pour les produits/indications/programmes confiés, en cohérence avec les priorités médicales, réglementaires et de santé publique
• Porter la contribution RWE à l’IEGP (Integrated Evidence Generation Plan) en assurant cohérence, complémentarité et valeur stratégique avec les autres fonctions (R&D, Affaires médicales, HEOR…)
• Structurer la question de recherche via le PICOT (Population, Intervention, Comparateur, Outcomes, Timing) avec un appui stratégique et analytique
• Concevoir la méthodologie des études RWE (design, variables, approches analytiques) en s’appuyant sur les meilleures pratiques de pharmacoépidémiologie et les méthodes observationnelles avancées
• Identifier et sélectionner les sources de données adaptées (bases médico-administratives, DME/EHR, registres, PRO…) selon les objectifs scientifiques et réglementaires
• Développer une expertise par aire thérapeutique (pathologie, standards of care, sources de données, méthodes RWE, attentes des autorités) pour défendre les choix méthodologiques
• Évaluer la qualité et la pertinence des données (structure, complétude, fiabilité) au regard de chaque étude
• Garantir la qualité scientifique des livrables : protocoles, rapports, abstracts, posters et publications peer-reviewed
• Superviser les plans d’analyse statistique (SAP) : choix des méthodes, gestion des biais et des facteurs de confusion, interprétation critique des résultats
• Apporter une expertise avancée en analytics RWE (méthodes observationnelles, comparaisons indirectes, modèles prédictifs, longitudinal complexe)
• Cadrer scientifiquement les équipes opérationnelles pour maintenir l’exécution des études alignée avec les exigences méthodologiques et objectifs
• Transformer les résultats en messages stratégiques actionnables pour les parties prenantes internes (Medical, Market Access, Regulatory) et externes (autorités, payeurs, communauté scientifique)
• Revoir et valider les études RWE des filiales, en garantissant l’alignement méthodologique et stratégique au sein d’équipes transverses

Démarrage : immédiat

Localisation : Boulogne-Billancourt ou Toulouse ou Full remote

Mode de Travail Hybride : 2 jours de télétravail ou Full remote