Consultant Qualification & Validation – Pharma

Cophaclean; Nice; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Cophaclean recherche un ingénieur qualification pour rejoindre l'équipe Sud-Est et conduire la qualification d'équipements, utilités et installations dans le cadre d'un remédiation réglementaire. Vous piloterez les activités, coordonnerez les intervenants et assurerez la traçabilité des documents.

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique stérile, maîtrisez l'Annexe 1 et les exigences BPF/GMP, et savez gérer les

Qualifications

• Expérience d'au moins 5 ans en qualification dans l'industrie pharmaceutique stérile.
• Maîtrise des exigences BPF/GMP, Annexe 1.
• Compétences en coordination et pilotage de projets techniques.
• Capacité à gérer priorités, écarts et contraintes opérationnelles.

Responsibilities

• Définir la stratégie de qualification et rédiger les plans directeurs.
• Piloter les étapes de qualification (URS, FAT/SAT, QI/QO/QP).
• Rédiger protocoles et rapports de qualification.
• Superviser les essais sur site et formaliser les résultats.
• Gérer Change Control, déviations et CAPA.
• Coordonner les activités de qualification.
• Collaborer avec production, maintenance, QA et fournisseurs.

Skills

Réglementation BPF/GMP

Gestion de projets techniques

Coordination d'équipe

Relationnel élevé

Autonomie et rigueur

Education

Bac+2 à Bac+5 génie des procédés

Génie industriel/pharmaceutique

Job description

Cophaclean recherche un ingénieur qualification pour rejoindre l'équipe Sud-Est et conduire la qualification d'équipements, utilités et installations dans le cadre d'un remédiation réglementaire. Vous piloterez les activités, coordonnerez les intervenants et assurerez la traçabilité des documents.

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique stérile, maîtrisez l'Annexe 1 et les exigences BPF/GMP, et savez gérer les