Consultant Qualification GMP – Santé & Pharmaceutique

Cophaclean; Évreux; On-site; EUR 40,000 - 52,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recherche un(e) ingénieur qualification pour un premier projet chez un client près d'Évreux. Vous contribuerez à la qualification des équipements et utilités en environnement pharmaceutique, en veillant au respect des exigences BPF/GMP.

Selon votre expérience (Bac+2 à Bac+5, ≥3 ans), vous rédigerez des protocoles QI/QO/QP, réaliserez des tests sur site et produirez les rapports de qualification.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés, pharmaceutique ou équivalent.
• 3 ans minimum d'expérience en qualification dans les industries de santé.
• Connaissance des BPF et GMP.
• Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur et organisation.

Responsibilities

• Participer à la qualification des équipements et des utilités.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les rapports.
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Identifier et traiter les écarts (CAPA) et risques (AMDEC).
• Collaborer avec les équipes production, maintenance et qualité.
• Maintenir l'état qualifié des installations et des systèmes.

Skills

Rigueur

Organisation

Méthodique

Travail de terrain

Rédaction

BPF/GMP

QI/QO/QP

Education

Génie procédés

Job description

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recherche un(e) ingénieur qualification pour un premier projet chez un client près d'Évreux. Vous contribuerez à la qualification des équipements et utilités en environnement pharmaceutique, en veillant au respect des exigences BPF/GMP.

Selon votre expérience (Bac+2 à Bac+5, ≥3 ans), vous rédigerez des protocoles QI/QO/QP, réaliserez des tests sur site et produirez les rapports de qualification.