Pharma Equipment Qualification & Validation Specialist

Cophaclean; Strasbourg; On-site; EUR 42,000 - 52,000; Full time

Job summary

Cophaclean est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour assurer la maîtrise des procédés et la qualification d'équipements en environnement pharmaceutique.

Rattaché(e) à l'équipe Grand-Est, vous contribuerez à garantir la conformité BPF/GMP et participerez à la définition et à la réalisation des protocoles de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) chez le client.

Qualifications

• De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
• Bonne connaissance des exigences BPF / GMP et des activités de qualification sur plusieurs équipements.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Skills

Rigueur

Organisation

Méthodique

Travail sur terrain

Esprit d'équipe

Education

Bac+2 à Bac+5 en qualification ou QA

Tools

FAT/SAT/QI/QO/QP

Job description

Cophaclean est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour assurer la maîtrise des procédés et la qualification d'équipements en environnement pharmaceutique.

Rattaché(e) à l'équipe Grand-Est, vous contribuerez à garantir la conformité BPF/GMP et participerez à la définition et à la réalisation des protocoles de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) chez le client.