Consultant technicien qualification H/F

COPHACLEAN; Mantes-la-Jolie; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Intégration handicap

Job summary

COPHACLEAN, spécialiste du conseil industriel, recherche un(e) Consultant(e) Technicien(ne) Qualification pour intervenir auprès d’un client pharmaceutique en Île-de-France.

Vous réaliserez les qualifications d'équipements (QI, QO, QP), préparerez les tests et rédigerez les rapports tout en veillant au respect des exigences qualité et réglementaires.

Profil Bac+2/3, minimum 2 ans d'expérience, rigueur et esprit d'analyse seront essentiels pour réussir.

Qualifications

• Formation technique demandée (Bac+2 à Bac+3) avec expérience en qualification d'équipements en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des méthodologies PIQ/QO/QP et rédaction de rapports de qualification.
• Rigueur, organisation et esprit d'analyse indispensables.

Responsibilities

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Préparer et réaliser les tests de qualification sur les équipements et installations.
• Analyser les résultats des tests et identifier les écarts éventuels.
• Rédiger les rapports de qualification et assurer leur traçabilité.
• Collaborer avec les équipes techniques, production et qualité.

Skills

Rigueur

Organisation

Esprit d'analyse

Education

Bac+2 à Bac+3 techniques

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Le poste :

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Consultant(e) Technicien(ne) Qualification pour intervenir auprès de l'un de nos clients de l'industrie pharmaceutique.

Vous participerez aux activités de qualification des équipements et installations de production, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures qualité en vigueur.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) ;
• Préparer et réaliser les tests de qualification sur les équipements et installations ;
• Analyser les résultats des tests et identifier les éventuels écarts ;
• Participer au traitement des anomalies et non-conformités rencontrées lors des qualifications ;
• Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité des résultats ;
• Collaborer avec les équipes techniques, production et qualité pour garantir le bon déroulement des activités.

Profil recherché :

De formation Bac+2 à Bac+3 dans un domaine technique ou scientifique (maintenance industrielle, génie des procédés, mesures physiques ou équivalent), vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements acquise dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les méthodologies de qualification (QI, QO, QP) et disposez d'une expérience concrète dans l'exécution de tests ainsi que dans la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.

Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous appréciez le travail en équipe et savez faire preuve d'autonomie dans la réalisation de vos missions.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.