Pharma Equipment Qualification Specialist

Cophaclean; Toulouse; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. La mission consiste à intervenir sur des projets de qualification d'équipements et d'installations en environnement pharmaceutique, afin d'assurer leur conformité aux exigences BPF/GMP et leur maintien en état qualifié.

De formation Bac+2 à Bac+5 et 3 ans d'expérience minimum en qualification, vous participez à la définition de la

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans en qualification dans les industries de santé.
• Connaissance des exigences BPF/GMP et des activités de qualification (QI/QO/QP).
• Rigueur, organisation et méthodique; travail sur le terrain; bonnes capacités rédactionnelles.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Rédiger les rapports de qualification.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Skills

Rigueur

Organisation

Méthodique

Travail sur le terrain

Bonnes capacités rédactionnelles

Education

Bac+2 à Bac+5 en procédés/pharmaceutique

Job description

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. La mission consiste à intervenir sur des projets de qualification d'équipements et d'installations en environnement pharmaceutique, afin d'assurer leur conformité aux exigences BPF/GMP et leur maintien en état qualifié.

De formation Bac+2 à Bac+5 et 3 ans d'expérience minimum en qualification, vous participez à la définition de la