Consultant confirmé en qualification H/F

COPHACLEAN; Évreux; On-site; EUR 40,000 - 52,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recherche un(e) ingénieur qualification pour un premier projet chez un client près d'Évreux. Vous contribuerez à la qualification des équipements et utilités en environnement pharmaceutique, en veillant au respect des exigences BPF/GMP.

Selon votre expérience (Bac+2 à Bac+5, ≥3 ans), vous rédigerez des protocoles QI/QO/QP, réaliserez des tests sur site et produirez les rapports de qualification.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés, pharmaceutique ou équivalent.
• 3 ans minimum d'expérience en qualification dans les industries de santé.
• Connaissance des BPF et GMP.
• Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur et organisation.

Responsibilities

• Participer à la qualification des équipements et des utilités.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les rapports.
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Identifier et traiter les écarts (CAPA) et risques (AMDEC).
• Collaborer avec les équipes production, maintenance et qualité.
• Maintenir l'état qualifié des installations et des systèmes.

Skills

Rigueur

Organisation

Méthodique

Travail de terrain

Rédaction

BPF/GMP

QI/QO/QP

Education

Génie procédés

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Rattaché(e) à notre équipe Nord vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Evreux dans le cadre de projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Vous contribuerez activement à garantir la conformité des installations aux exigences réglementaires (BPF/GMP) et à assurer leur maintien en état qualifié.

Vos missions

En fonction de votre expérience, vous serez amené(e) à :

• Participer à la définition de la stratégie de qualification ;
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) ;
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats ;
• Rédiger les rapports de qualification ;
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA) ;
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…) ;
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements ;
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

PROFIL RECHERCHÉ

De formation Bac+2 à Bac+5 (génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).

Vous

• Connaissez les exigences BPF / GMP ;
• Avez déjà participé à des activités de qualification (QI/QO/QP) ;
• Êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique ;
• Appréciez le travail de terrain ;
• Disposez de bonnes capacités rédactionnelles.

Votre autonomie et votre esprit d'équipe seront des atouts pour réussir à ce poste.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.

Les Étapes Du Recrutement

• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ;
• Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ;
• Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.