Consultant Qualification & Validation – GMP Expert

fortil; Villeneuve-d'Ascq; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Fortil, groupe international, recrute un·e Consultant Qualification / Validation (H/F) pour renforcer ses activités dans le nord de la France.

Diplômé Bac+5 en ingénierie, bioprocédés ou pharmacie, vous concevez et validez des protocoles IQ/OQ/PQ, analyses de risques et systèmes informatisés (CSV) selon GMP et référentiels FDA/GAMP 5.

Vous évoluez dans un environnement exigeant, travail en équipe et audits clients; opportunités de progression et accompagnement sur les compétences.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie, master ou pharmacie.
• Bonne connaissance des référentiels GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
• Rigueur et sens de l'analyse, capacité à travailler en équipe.

Responsabilités

• Élaborer les stratégies de qualification (VMP, IQ/OQ/PQ) adaptées aux projets.
• Rédiger protocoles et rapports de qualification et plans de validation.
• Réaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements et procédés.
• Participer à la validation de systèmes informatisés (CSV) et accompagnement audits.

Connaissances

Rigueur

Curiosité technique

Esprit d'équipe

Bon relationnel

Formation

Bac+5 en ingénierie/ master / pharmacie

Outils

GAMP 5

ISO 9001

FDA 21 CFR Part 11

CSV

Description du poste

Fortil, groupe international, recrute un·e Consultant Qualification / Validation (H/F) pour renforcer ses activités dans le nord de la France.

Diplômé Bac+5 en ingénierie, bioprocédés ou pharmacie, vous concevez et validez des protocoles IQ/OQ/PQ, analyses de risques et systèmes informatisés (CSV) selon GMP et référentiels FDA/GAMP 5.

Vous évoluez dans un environnement exigeant, travail en équipe et audits clients; opportunités de progression et accompagnement sur les compétences.