Consultant Qualification (H/F) Avignon

COPHACLEAN; Avignon; Sur place; EUR 34 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN recherche un Consultant Qualification H/F à Avignon pour contribuer à la Qualification Opérationnelle (QO) et à la Qualification de Performance (PQ) selon nos procédures internes. Vous travaillerez sur des activités essentiellement opérationnelles au sein du laboratoire et en collaboration avec les équipes industrielles.

Maîtrise des protocoles de cartographie, positionnement et mesure de dosimètres, suivi environnemental et saisie des résultats avec Pack Office est requise; rigueur

Qualifications

• Formation exigée ou équivalente en mesures physiques, métrologie, qualité ou domaine lié.

Responsabilités

• Réception et inspection des produits entrants destinés aux activités de Qualification de Performance.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Respect des procédures

Analyse

Formation

Bac+2 à Bac+5 en mesures physiques / métrologie / qualité / génie industriel / sciences pharmaceutiques

Outils

Pack Office

Description du poste

Consultant Qualification (H/F)

Dans le cadre de ses activités de qualification, vous interviendrez en tant que Consultant Qualification H/F afin de contribuer à la réalisation opérationnelle des activités de Qualification Opérationnelle (QO) et de Qualification de Performance (PQ), dans le respect des procédures internes du site.

Vos missions principales seront :

• Réception et inspection des produits entrants destinés aux activités de Qualification de Performance.
• Exécution des plans de cartographie, incluant le positionnement des dosimètres selon les protocoles établis.
• Organisation et suivi du traitement des produits de PQ en collaboration avec les équipes opérationnelles.
• Mesure et traitement des dosimètres utilisés dans le cadre des activités de QO, de PQ et des contrôles de routine.
• Suivi et enregistrement de la température et de l'humidité afin de garantir le respect des conditions environnementales requises.
• Réalisation du nettoyage des équipements et vérification de leurs performances conformément aux procédures applicables.
• Identification, signalement et traçabilité de toute anomalie constatée au cours des activités.
• Traitement des données : saisie, analyse et mise en forme des résultats à l'aide des outils du Pack Office.

Vous interviendrez sur des activités principalement opérationnelles. Rigueur, autonomie, organisation et respect des procédures internes seront indispensables pour mener à bien cette mission.

Profil recherché

De formation Bac+2 à Bac+5 en mesures physiques, métrologie, qualité, génie industriel, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience dans des activités de qualification, de validation ou de contrôle en environnement industriel réglementé.

La documentation de travail étant rédigée en anglais, un bon niveau de compréhension écrite est requis.

• Vous possédez une expérience ou des connaissances en Qualification Opérationnelle et Qualification de Performance ;
• Êtes à l'aise avec les activités opérationnelles de laboratoire et la manipulation de moyens de mesure ;
• Savez appliquer un protocole de cartographie et assurer le positionnement ainsi que la mesure de dosimètres ;
• Êtes capable de comprendre et d'appliquer une documentation technique rédigée en anglais ;
• Savez identifier, documenter et signaler les écarts ou non-conformités ;
• Êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et garant(e) du respect des procédures internes.

Une expérience en dosimétrie, en qualification de procédés d'irradiation ou dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux constituera un véritable atout.