Qualification Consultant — Lab & Process Validation

COPHACLEAN; Avignon; Sur place; EUR 30 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN Avignon est à la recherche d’un Consultant Qualification H/F en CDI pour mener les activités de Qualification Opérationnelle et de Qualification de Performance dans un cadre industriel réglementé.

Vous travaillerez sur réception, cartographie, PQ/QO, dosimètres et analyses de données; maîtrise de l’anglais technique requise pour les documents et rapports; rigueur et autonomie indispensables.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en mesures physiques, métrologie, qualité, génie industriel, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent.
• Première expérience dans des activités de qualification, de validation ou de contrôle en environnement industriel réglementé souhaitée.
• Expérience ou connaissances en Qualification Opérationnelle et Qualification de Performance appréciée.
• À l'aise avec les activités opérationnelles de laboratoire et la manipulation de moyens de mesure.
• Capacité à comprendre et appliquer une documentation technique rédigée en anglais.
• Rigueur, autonomie, organisation et respect des procédures internes.
• Atout: expérience en dosimétrie, qualification de procédés d’irradiation ou en pharmaceutique / dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Réaliser les activités de Qualification Opérationnelle et Qualification de Performance conformément aux procédures.
• Réception et inspection des produits entrants destinés aux activités de PQ.
• Réaliser les plans de cartographie et positionnement des dosimètres.
• Organiser et suivre le traitement des produits PQ en collaboration avec les équipes.
• Mesurer et enregistrer les dosimètres et assurer le contrôle de température et humidité.
• Réaliser le nettoyage des équipements et vérifier leurs performances.
• Tracer, analyser et saisir les résultats à l’aide des outils du Pack Office.

Description du poste

COPHACLEAN Avignon est à la recherche d’un Consultant Qualification H/F en CDI pour mener les activités de Qualification Opérationnelle et de Qualification de Performance dans un cadre industriel réglementé.

Vous travaillerez sur réception, cartographie, PQ/QO, dosimètres et analyses de données; maîtrise de l’anglais technique requise pour les documents et rapports; rigueur et autonomie indispensables.