Consultant Qualification

COPHACLEAN; Avignon; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Cophaclean, société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recrute un Consultant Qualification H/F. Vous contribuerez à la Qualification Opérationnelle et à la Qualification de Performance dans le cadre d’activités en laboratoire et sur site.

Vous intervenez sur des activités opérationnelles, avec une exigence de rigueur, autonomie et respect des procédures.

Qualifications

• Rigueur, autonomie et organisation exigées pour respecter les procédures internes.
• Connaissance en qualification et/ou validation en environnement industriel réglementé est souhaitée.
• Maîtrise des notions de dosimétrie et de procédés de PQ/QO est un atout.

Responsabilités

• Réception et inspection des produits entrants destinés aux activités de Qualification de Performance.
• Exécution des plans de cartographie et positionnement des dosimètres selon les protocoles établis.
• Organisation et suivi du traitement des produits PQ en collaboration avec les équipes opérationnelles.
• Mesure et traitement des dosimètres utilisés dans les activités QO, PQ et contrôles de routine.
• Suivi et enregistrement de la température et de l'humidité pour garantir les conditions environnementales.
• Réalisation du nettoyage des équipements et vérification de leurs performances selon les procédures.
• Identification et traçabilité de toute anomalie observée pendant les activités.
• Saisie et mise en forme des résultats à l'aide des outils du Pack Office.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Anglais technique

Formation

Bac+2 à Bac+5 en mesures physiques, métrologie, qualité, génie industriel, sciences pharmaceutiques

Outils

Dosimétrie

Qualification/Validation

Contrôle qualité

Description du poste

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre de ses activités de qualification, vous interviendrez en tant que Consultant Qualification H/F afin de contribuer à la réalisation opérationnelle des activités de Qualification Opérationnelle (QO) et de Qualification de Performance (PQ), dans le respect des procédures internes du site.

Vos Missions Principales Seront

• Réception et inspection des produits entrants destinés aux activités de Qualification de Performance.
• Exécution des plans de cartographie, incluant le positionnement des dosimètres selon les protocoles établis.
• Organisation et suivi du traitement des produits de PQ en collaboration avec les équipes opérationnelles.
• Mesure et traitement des dosimètres utilisés dans le cadre des activités de QO, de PQ et des contrôles de routine.
• Suivi et enregistrement de la température et de l'humidité afin de garantir le respect des conditions environnementales requises.
• Réalisation du nettoyage des équipements et vérification de leurs performances conformément aux procédures applicables.
• Identification, signalement et traçabilité de toute anomalie constatée au cours des activités.
• Traitement des données : saisie, analyse et mise en forme des résultats à l'aide des outils du Pack Office.

Vous interviendrez sur des activités principalement opérationnelles. Rigueur, autonomie, organisation et respect des procédures internes seront indispensables pour mener à bien cette mission.

La documentation de travail étant rédigée en anglais, un bon niveau de compréhension écrite est requis.

PROFIL RECHERCHÉ

• De formation Bac+2 à Bac+5 en mesures physiques, métrologie, qualité, génie industriel, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience dans des activités de qualification, de validation ou de contrôle en environnement industriel réglementé.
• Vous possédez une expérience ou des connaissances en Qualification Opérationnelle et Qualification de Performance ;
• Êtes à l'aise avec les activités opérationnelles de laboratoire et la manipulation de moyens de mesure ;
• Savez appliquer un protocole de cartographie et assurer le positionnement ainsi que la mesure de dosimètres ;
• Êtes capable de comprendre et d'appliquer une documentation technique rédigée en anglais ;
• Savez identifier, documenter et signaler les écarts ou non-conformités ;
• Êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et garant(e) du respect des procédures internes.
• Une expérience en dosimétrie, en qualification de procédés d'irradiation ou dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux constituera un véritable atout.