LIMS QC Consultant: Labware Validation & Compliance

Meent-Life-Sciences

Laval

Sur place

EUR 42 000 - 62 000

Plein temps

Il y a 10 jours

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Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant conseil en ingénierie et recherche clinique. Le poste soutient le CQ Système, gère et valide les méthodes analytiques dans Labware (LES) et assure la conformité réglementaire.

Travail en mode projet avec une collaboration transversale (laboratoire, QA, IT, Automation). Profil recherché: Bac +5 en ingénierie ou équivalent; expérience ERP/LIMS (Labware) et environnement réglementé pharmaceutique; maîtrise SQL, API, Power

Qualifications

Bac +5 en ingénierie, informatique, systèmes d'information ou équivalent.
Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.

Responsabilités

Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES pour le laboratoire QC, sous supervision.
Assurer la configuration et la validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences réglementaires et internes.
Coordonner les activités de testing et validation avec les secteurs (laboratoire, QA, IT, Automation) pour garantir la cohérence et les plannings.
Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire dans l'utilisation de Labware et proposer des solutions.
Effectuer des benchmarks auprès des sites et équipes globales pour identifier les meilleures pratiques au CQ.
Expérience dans l'application du cycle en V pour projets de validation, respect des étapes de conception, réalisation, vérification et qualification.