Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux / Produits Combinés (H/F)

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 80 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en réglementaire cherche un expert en CMC pour fournir des conseils stratégiques sur les dispositifs médicaux. Le candidat doit avoir plus de 10 ans d'expérience en réglementation CMC et être capable de collaborer avec des équipes pluridisciplinaires à l'international. Une excellente communication est essentielle. Vous rejoindrez une entreprise dynamique où votre expertise fera une réelle différence dans le cycle de vie des produits.

Prestations

Environnement stimulant et collaboratif

Possibilités d'impact sur le cycle de vie des produits

Qualifications

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux.
• Capacité à formuler des recommandations stratégiques.

Responsabilités

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC.
• Accompagner les stratégies de développement CMC à l'échelle mondiale.
• Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les attentes des autorités.

Connaissances

Expertise en réglementation CMC

Compétences en communication

Description du poste

Vos missions

Vous interviendrez au sein d’un département Réglementaire CMC afin d’apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international.

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
• Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l’échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
• Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d’enregistrement
• Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
• Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Votre profil

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
• Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
• Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
• Excellentes compétences en communication et en conseil

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…​), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.