Comissioning & Qualification - H/F

Meent-Life-Sciences; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un ingénieur Qualification/Validation expérimenté pour définir et piloter les activités de commissioning/qualification/validation des équipements process, rédiger les analyses de criticité et les documents de qualification de conception, et réaliser les essais sur le terrain.

Vous participerez à la gestion des écarts et CAPA, encadrerez les sous-traitants et assurerez le reporting auprès du CQV et du management projet, avec une maîtrise des systèmes automatisés et un anglais

Qualifications

• Maîtrise des P&ID, nomenclatures et systèmes automatisés (SCADA, API, Grafcet).
• Capacité à gérer plusieurs activités et à travailler en autonomie.
• Bonnes aptitudes relationnelles pour interaction avec fournisseurs et équipes.
• Connaissances de Siemens PCS7 et anglais professionnel souhaitées.

Responsabilités

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision des essais terrain, y compris SAT dynamiques 2x8.
• Encadrement des sous-traitants et de l’équipe OSA pour profil confirmé.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet.

Connaissances

P&ID

Nomenclatures

SCADA

API

Grafcet

Gestion des recettes

Historisation

Siemens PCS7

Anglais professionnel

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO (systèmes automatisés) et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision (selon le niveau) des essais terrain, y compris des SAT dynamiques pouvant se dérouler en 2x8.
• Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l’équipe OSA.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

Profil recherché :

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process :
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et bonnes notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
• Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
• Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
• Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.