Comissioning & Qualification - H/F

MEENT; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes vacances

Tickets restaurant

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Nous recherchons un profil confirmé en QC/QA pour définir et appliquer les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements de process et pour superviser les essais et la documentation associée.

Le candidat idéal maîtrise les systèmes automatisés, P&ID et nomenclatures, avec une expérience en gestion de projets et communication

Qualifications

• Expérience exigée en qualification d'équipements process et CFV.
• Connaissances des P&ID, nomenclatures, et notions des systèmes automatisés.
• Anglais professionnel (écrit/oral) requis.

Responsabilités

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements.
• Rédiger les protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO et réaliser les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts et les CAPA, suivre les fournisseurs et le planning.
• Encadrer les sous-traitants et l'équipe OSA selon le niveau.
• Rapporter à l'encadrement CQV et au management projet.

Connaissances

P&ID

Grafcet

SCADA

API

Gestion de recettes

Excellentes compétences en communic at

Outils

Siemens PCS7

SCADA

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Définir, appliquer et suivre les stratégies de Commissioning/Qualification/Validation des équipements process.
• Révision/rédaction des analyses de criticité et des documents de qualification de conception.
• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/QI/QO (systèmes automatisés) et exécution des essais sur le terrain.
• Gestion des écarts et punch lists : analyse de causes, évaluation d'impact, définition des CAPA.
• Suivi des fournisseurs et respect du planning projet.
• Participation ou supervision (selon le niveau) des essais terrain, y compris des SAT dynamiques pouvant se dérouler en 2x8.
• Encadrement des sous-traitants et, pour le profil confirmé, de l'équipe OSA.
• Reporting auprès de l'encadrement CQV et du management projet (profil encadrant).

PROFIL RECHERCHÉ

• Expérience obligatoire en qualification d'équipements process :
• Maîtrise des P&ID, nomenclatures, et bonnes notions des systèmes automatisés : SCADA, API, Grafcet, gestion de recettes, historisation.
• Organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
• Excellentes compétences en communication pour interagir avec les fournisseurs, sous-traitants et équipes internes.
• Connaissances de SIEMENS/PCS7 appréciées.
• Anglais professionnel (oral/écrit) obligatoire.

AVANTAGES

Primes vacances, tickets restaurant