Senior Expert Systèmes Clinique et EDC – Validation

AIXIAL GROUP; Île-de-France; Hybride; EUR 48 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Résumé du poste

Aixial Group, acteur majeur de la recherche clinique en Île-de-France, cherche un Senior Business System Expert H/F. Vous superviserez les systèmes de saisie électronique de données et les CDMS Oracle, rédigez les documents qualité et coordonnerez les demandes de support au sein d’un environnement international et collaboratif.

Vous avez au moins 7 ans d’expérience en gestion de systèmes dans l’industrie pharmaceutique ou CRO, maîtrisez les bonnes pratiques ICH-GxP et le français/anglais

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5, master scientifique ou en ingénierie
• Expérience à partir de 7 ans en gestion de systèmes et en industrie pharmaceutique ou CRO.
• Très bonne maîtrise de CDMS (Clinical Data Management System) - Oracle
• Expérience dans la gestion de systèmes de saisie électronique de données (EDC)
• Connaissance des bonnes pratiques en recherche clinique et des réglementations des essais cliniques (ICH-GxP)
• Connaissance de la validation des systèmes informatisés
• Des compétences en gestion de projet seraient un atout
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais

Responsabilités

• Rédiger des documents qualité et rapports de tests.
• Gérer les demandes de support et produire des rapports hebdomadaires (CAPA).
• Représenter les besoins des utilisateurs auprès des SI et parties prenantes.
• Mettre à jour la documentation et former les utilisateurs.
• Participer au déploiement et validation des améliorations systèmes.
• Superviser les activités et traiter écarts par actions CAPA.

Connaissances

Gestion de projets

Anglais professionnel

Français bilingue

Formation

Bac+5 / Master scientifique ou ingénierie

Outils

CDMS Oracle

EDC

Description du poste

Aixial Group, acteur majeur de la recherche clinique en Île-de-France, cherche un Senior Business System Expert H/F. Vous superviserez les systèmes de saisie électronique de données et les CDMS Oracle, rédigez les documents qualité et coordonnerez les demandes de support au sein d’un environnement international et collaboratif.

Vous avez au moins 7 ans d’expérience en gestion de systèmes dans l’industrie pharmaceutique ou CRO, maîtrisez les bonnes pratiques ICH-GxP et le français/anglais