Senior Expert Systèmes Cliniques | Télétravail Partiel

Aixial Group; France, Western Europe, Europe; Hybrid; EUR 48,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail partiel possible

Job summary

Aixial Group recherche son Senior Business System Expert H/F, pour contribuer à la gestion des systèmes informatisés en contexte CRO/pharma, en interaction avec les équipes SI et les partenaires externes.

Vous serez responsable de la rédaction documents qualité, du support, de la formation utilisateurs, des déploiements et du suivi des écarts, avec une orientation compliance ICH-GxP et CDMS/EDC.

Qualifications

• Diplômé(e) d’un Bac+5, master scientifique ou en ingénierie.
• Expérience d’au moins 7 ans en gestion de systèmes dans l’industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des bonnes pratiques en recherche clinique (ICH-GxP) et des réglementations des essais cliniques.
• Connaissance de la validation des systèmes informatisés et de CDMS/EDC.
• Excellente maîtrise du français (bilingue) et anglais courant à l’oral et à l’écrit.

Responsibilities

• Rédiger des documents qualité (validation des systèmes informatisés, comptes-rendus de réunions, rapports de tests de qualification opérationnelle).
• Assurer le support : suivi, résolution des problèmes techniques et production de rapports hebdomadaires (CAPA).
• Représenter les besoins des utilisateurs auprès de la Direction des Systèmes d’Information et des parties prenantes (fournisseurs, QA, etc.).
• Maintenir à jour la documentation liée aux systèmes et former les utilisateurs.
• Participer au déploiement, à la mise à niveau et à la validation des améliorations des systèmes.
• Superviser les activités opérationnelles et traiter les écarts via des actions correctives et préventives.

Education

Bac+5, master scientifique ou ingénierie

Tools

CDMS

Oracle

EDC

Job description

Aixial Group recherche son Senior Business System Expert H/F, pour contribuer à la gestion des systèmes informatisés en contexte CRO/pharma, en interaction avec les équipes SI et les partenaires externes.

Vous serez responsable de la rédaction documents qualité, du support, de la formation utilisateurs, des déploiements et du suivi des écarts, avec une orientation compliance ICH-GxP et CDMS/EDC.