Chargé Validation SI Pharmaceutique — Expert Qualité

Audensiel

Lyon

Sur place

EUR 48 000 - 64 000

Plein temps

Il y a 2 jours

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Résumé du poste

Audensiel Healthcare recrute un(e) Chargé(e) de Validation des systèmes informatisés pour son agence de Lyon. Vous contribuerez à la stratégie de validation des systèmes d’archivage et de restauration de données, et vous participerez à la rédaction des protocoles et rapports.

En support à la production, vous coordonnerez les tests avec les services transverses (production, maintenance) et superviserez les essais, avec une approche qualité et conformité GMP.

Qualifications

Expérience minimum de 2 ans en validation sur site pharmaceutique.
Maîtrise des procédures de validation et des tests.
Connaissance des exigences GMP et des systèmes informatisés.

Responsabilités

Mettre en place la stratégie de validation système SI d’archivage et restauration de données.
Rédiger les protocoles de validation.
Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests.
Rédiger les rapports de validation.

Connaissances

Travail en équipe

GAMP

Rédaction qualité

Autonomie

Conformité 21 CFR11

Formation

École d’Ingénieur / Bac+5

Faculté de Pharmacie orientée management qualité

Description du poste

En support à la production, vous coordonnerez les tests avec les services transverses (production, maintenance) et superviserez les essais, avec une approche qualité et conformité GMP.

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