Chef QA Opérationnelle - Pharmaceutique

Partnaire; Guéret; Hybrid; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle

Prévoyance

Tickets restaurant

Job summary

Centre Lab, laboratoire pharmaceutique basé en Creuse à Guéret, recherche un responsable qualité opérationnel pour assurer l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et suivre les audits et inspections. Le poste implique la revue documentaire, le pilotage des CAPA et le maintien de la conformité qualité sur les produits de santé et dispositifs médicaux.

Profil Bac+5 scientifique/ingénieur, expérience en assurance qualité pharmaceutique requise, maîtrise de l’anglais et échanges avec les

Qualifications

• Maîtrise BPF, Pharmacopée et référentiels.
• Gestion documentaire et dossiers de lot, CAPA et Change Controls.
• Connaissance des normes et outils d'analyse (ICH, 5M, AMDEC).
• Anglais professionnel obligatoire (oral et écrit).

Responsibilities

• Revue documentaire des dossiers de lot et libération.
• Pilotage des investigations suite aux non-conformités et déviations.
• Gestion des CAPA et Change Controls issus des audits et inspections.
• Réalisation et coordination des Revues Qualité et des audits.
• Formation et accompagnement des équipes sur les BPF.

Skills

BPF

Pharmacopée

CAPA

Change Control

Investigations

Dossiers de lot

Anglais pro

Education

Bac +5 scientifique / ingénieur

Job description

Centre Lab, laboratoire pharmaceutique basé en Creuse à Guéret, recherche un responsable qualité opérationnel pour assurer l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et suivre les audits et inspections. Le poste implique la revue documentaire, le pilotage des CAPA et le maintien de la conformité qualité sur les produits de santé et dispositifs médicaux.

Profil Bac+5 scientifique/ingénieur, expérience en assurance qualité pharmaceutique requise, maîtrise de l’anglais et échanges avec les