Lead Qualité Projets Cliniques & Compliance

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.

Toulouse

Hybrid

EUR 90,000 - 120,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Intéressement

Participation

Actionnariat Pierre Fabre

Mutuelle santé et prévoyance

16 RTT

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert Assurance Qualité Projets Clinique (CDI) pour le site de Toulouse ou Boulogne-Billancourt. Vous piloterez la qualité tout au long des projets cliniques et assurerez la conformité aux exigences GCP et réglementaires.

Le poste requiert un Pharmacien ou scientifique avec Bac+5 et au moins 8 ans d'expérience en Qualité pharmaceutique, y compris des inspections et une connaissance approfondie des référentiels GMP, GLP, GVP et GDPR.

Qualifications

Pharmacien(ne) ou scientifique avec Bac+5 et formation qualité.
Minimum 8 ans d'expérience dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique.
Expérience significative en Assurance Qualité Clinique et dans les inspections réglementaires (GCP).
Connaissance des référentiels qualité (GMP, GLP, GVP, GDP) et maîtrise de l'anglais.
Maîtrise des systèmes qualité électroniques et de la gestion documentaire (eTMF).

Responsibilities

Piloter la qualité des projets cliniques depuis la préparation jusqu'à la clôture.
Réaliser les revues et l'approbation de la documentation clinique (protocoles, plans, rapports).
Gérer les déviations, CAPA, causes racines et actions correctives.
Conduire et suivre les audits et inspections des autorités de santé.
Participe aux échanges avec les Tierces Parties et la compliance.