Ingénieur Assurance Qualité – Risques & Validation

Macopharma; Tourcoing; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Macopharma recrute un Ingénieur Assurance Qualité pour renforcer le département Qualité Corporate. Vous piloterez la gestion des risques, validerez les méthodes analytiques et assurerez les achats indirects afin de garantir conformité et performance qualité.

Vous justifiez 3 à 5 ans d’expérience en qualification/validation, maîtrisez les BPF et ISO 13485, et savez collaborer en transversal. Le poste est basé à Mouvaux / Tourcoing et en CDI.

Qualifications

• 3 à 5 ans d’expérience en qualification/validation de méthodes d’analyses.
• Connaissance des BPF et ISO 13485.
• Capacité à travailler en transversal et à proposer des améliorations.

Responsabilités

• Piloter la gestion des risques : écarts, CAPA, OOS, réclamations, indicateurs.
• Approuver et suivre les dossiers de gestion des risques et de changements.
• Rester référent du processus de maîtrise des risques et assurer la conformité des processus.
• Gérer les fournisseurs indirects : audits, évaluations, Quality Agreements, documentation, formation des sites.
• Coordonner la qualification/validation des méthodes d’analyses : stratégie, protocoles, rapports, PDV, animation des groupes de validation.

Connaissances

Gestion risques

CAPA

OOS

Réclamations

Fournisseurs indirects

Qualification/Validation

ISO 13485

Formation

Ingénieur

Pharmacien diplômé

Description du poste

Macopharma recrute un Ingénieur Assurance Qualité pour renforcer le département Qualité Corporate. Vous piloterez la gestion des risques, validerez les méthodes analytiques et assurerez les achats indirects afin de garantir conformité et performance qualité.

Vous justifiez 3 à 5 ans d’expérience en qualification/validation, maîtrisez les BPF et ISO 13485, et savez collaborer en transversal. Le poste est basé à Mouvaux / Tourcoing et en CDI.