Chef de Validation – Procédés de Fabrication

Meent-Life-Sciences

Boulogne-Billancourt

Sur place

EUR 55 000 - 70 000

Plein temps

Il y a 5 jours

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Résumé du poste

MEENT est une entreprise leader en sciences de la vie, spécialisée dans le conseil en ingénierie et la recherche clinique. Nous recrutons un chargé de validation chargé de piloter la validation des procédés de fabrication et d’intervenir sur la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée en validation de procédés dans l’industrie pharmaceutique.

Vous définirez les stratégies, rédigerez les documents (VMP/VP/VR/VS), réaliserez les analyses de risques et participerez aux audits et

Qualifications

Formation Bac+5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle).
3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
Anglais opérationnel et connaissances réglementaires (BPF, Pharmacopées).

Responsabilités

Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs de coûts, qualité et délais.
Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés.
Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques et le dimensionnement statistique.
Mettre à jour les documents liés à la validation et piloter les notifications système pour tracer les changements.
Suivre la fabrication des lots de validation et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
Participer aux audits et inspections et préparer les communications inter-sites.