Chargé Validation de Procédés F/H

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise de sciences de la vie en Île-de-France, recherche un Chargé(e) Validation de Procédés pour renforcer son activité dans l'industrie pharmaceutique.

Vous définirez et superviserez les validations de procédés et de nettoyage, rédigez les documents qualité et assurerez la traçabilité, dans un cadre BPL/BPF/GMP, en anglais lu et écrit.

Qualifications

• Formation Bac+5 type école d'ingénieur.
• Expérience d'au moins 3 ans en validation de procédés en pharma.
• Connaissance BPL/BPF/GMP.
• Anglais lu et écrit.

Responsabilités

• Définir la stratégie de validation selon les paramètres critiques des procédés.
• Superviser les activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage.
• Rédiger la documentation de validation (analyses de risques, protocoles de tests et rapports).
• Définir les critères d'acceptation et de conformité et mettre à jour la documentation (matrice de traçabilité et revues périodiques).
• Suivre les opérations de validation notamment les opérations de nettoyage.

Connaissances

Validation de procédés

Management de projet

Anglais technique

Formation

Bac+5 Ingénieur

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) Validation de Procédés, pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Vos Missions Principales Seront Les Suivantes

• Définir la stratégie de validation selon les paramètres crittices des procédés
• Superviser les activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais
• Rédiger la documentation de validation (analyses de risques, protocoles de tests et rapports)
• Définir les critères d'acceptation et de conformité et mettre à jour la documentation (matrice de traçabilité et revues périodiques)
• Suivre les opérations de validation notamment les opérations de nettoyage.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 type école d'Ingénieur.
• Vous avez une expérience significative (au moins 3 ans) en validation de procédés en environnement pharmaceutique.
• BPL/BPF/GMP.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).