Chargé de validation nettoyage F/H

MEENT; Rouen; Sur place; EUR 48 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un ingénieur/pharmacien pour valider les procédés de nettoyage et de fabrication en respectant coûts, délais et exigences qualité.

Vous définirez les stratégies de validation, réaliserez des analyses de risques et rédigerez les documents (VMP, VP, VR, VS). Vous assurerez le suivi des lots et participerez aux audits réglementaires.

Qualifications

• Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac+5, expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage et bonnes connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées).
• Maîtrise de l'anglais exigée.

Responsabilités

• Valider les procédés de fabrication et de nettoyage dans les coûts, délais et exigences qualité.
• Définir les stratégies de validation et les paramètres critiques des procédés.
• Rédiger les documents de validation (VMP, VP, VR, VS…).
• Réaliser des analyses de risques et du dimensionnement statistique.
• Définir les critères d'acceptation et d'évaluation de conformité.
• Suivre les lots de validation et les opérations de nettoyage.
• Contribuer à la communication inter-sites et aux audits réglementaires.

Connaissances

Validation procédés

Analyse statistique

Rédaction documents validation

Anglais technique

Formation

BAC+5 ingénieur/pharmacien

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

• Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité
• Définition des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques des procédés
• Rédaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS…)
• Réalisation d'analyses de risques et de dimensionnement statistique
• Définition des critères d'acceptation et d'évaluation de conformité
• Exploitation des résultats et mise à jour des documents de validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
• Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage
• Réalisation de gemba en production
• Pilotage des notifications système pour tracer les changements
• Communication régulière sur l'avancement des projets et remontée des points bloquants avec propositions d'actions correctives
• Rédaction des revues périodiques
• Contribution à la communication inter-sites du groupe
• Implication dans les audits et inspections réglementaires

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation d'ingénieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en validation des procédés de nettoyage, de bonne connaissances des exigences (BPF, Pharmacopées…) et vous avez une bonne maitrise de l'anglais.